Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med Nigella Sativa hos barn med Beta Thalassemia Major (Nigella)

24 april 2017 uppdaterad av: Tanta University

Studie av de terapeutiska fördelarna med Nigella Sativa hos barn med Beta Thalassemia Major

Utvärdera de terapeutiska effekterna hälsofördelar och immunologiska effekter av Nigella sativa hos barn med beta-thalassemia major.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på barnpatienter med β-talassemi major som går på Hematology Unit of Pediatric Department vid Tanta University Hospital. patienterna delas in i 2 grupper: patienter i kontrollgruppen, patienter i behandlingsgruppen som kommer att få nigella sativa-pulver under 3 månader i följd. Utvärdera sedan de terapeutiska effekterna hälsofördelar och immunologisk effekt av Nigella sativa hos barn med beta-thalassemia major.

Utvärdera omfattningen av klinisk förbättring, minskning av serumjärn och ferritin, antioxidantstatus, behandling av orsakerna till hemolys och andra terapeutiska fördelar med Nigella sativa hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Thalassemi med järnöverbelastning

Exklusions kriterier:

  • Thalassemi komplicerad med diabetes mellitus eller hepatit
  • Patienter som avbryter behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: patienter som får Nigella
40 patienter i behandlingsgruppen som kommer att få nigella sativa-pulver (2 g/dag) under 3 månader i följd.
Läkemedel: nigella sativ
nigella sativa pulver (2 g/dag) under 3 månader i följd.
NO_INTERVENTION: patienter fick inte nigella som kontroller
40 patienter i kontrollgruppen kommer inte att få nigella sativa och fortsatte med de vanliga kelatorerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
malondialdehyd
Tidsram: 3 månader
nmol serumnivå av malondialdehyd (nmol per liter)
3 månader
kluster av differentiering4 och 8 (CD4 och CD8)
Tidsram: 3 månader
CD4- och CD8-cell per cmm
3 månader
total antioxidant
Tidsram: 3 månader
total antioxidant (mmol per liter)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumjärn
Tidsram: 3 månader
mikrogram per dl
3 månader
total järnbindningskapacitet
Tidsram: 3 månader
mikrogram per dl
3 månader
serumferritin
Tidsram: 3 månader
ng per ml
3 månader
fullständigt blodvärde
Tidsram: 3 månader
fullständigt blodvärde
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30794l03l16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nigella sativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera