Benefícios da Nigella Sativa em Crianças com Beta Talassemia Major (Nigella)
Estudo dos Benefícios Terapêuticos da Nigella Sativa em Crianças com Beta Talassemia Maior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em crianças com β-talassemia maior atendidas na Unidade de Hematologia do Departamento Pediátrico do Tanta University Hospital. os pacientes são divididos em 2 grupos: pacientes do grupo controle, pacientes do grupo tratamento que receberão pó de nigella sativa por 3 meses consecutivos. Em seguida, avaliar os efeitos terapêuticos, benefícios à saúde e efeito imunológico da Nigella sativa em crianças com talassemia beta major.
Avaliar a extensão da melhora clínica, reduções de ferro sérico e ferritina, status antioxidante, tratamento das causas de hemólise e outros benefícios terapêuticos da Nigella sativa nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 0000
- Recrutamento
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Talassemia com sobrecarga de ferro
Critério de exclusão:
- Talassemia complicada com diabetes mellitus ou hepatite
- Pacientes que descontinuam o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: pacientes recebendo Nigella
40 pacientes no grupo de tratamento que receberão pó de nigella sativa (2 g/dia) por 3 meses consecutivos.
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nigella sativa em pó (2 g/dia) por 3 meses consecutivos.
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SEM_INTERVENÇÃO: pacientes não receberam nigella como controles
40 pacientes do grupo controle não receberão nigella sativa e continuarão com os quelantes usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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malondialdeído
Prazo: 3 meses
|
nmol nível sérico de malondialdeído (nmol por litro)
|
3 meses
|
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cluster de diferenciação 4 e 8 (CD4 e CD8)
Prazo: 3 meses
|
Células CD4 e CD8 por cmm
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3 meses
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antioxidante total
Prazo: 3 meses
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antioxidante total (mmol por litro)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferro sérico
Prazo: 3 meses
|
micrograma por dl
|
3 meses
|
|
capacidade total de ligação de ferro
Prazo: 3 meses
|
micrograma por dl
|
3 meses
|
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ferritina sérica
Prazo: 3 meses
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ng por ml
|
3 meses
|
|
hemograma completo
Prazo: 3 meses
|
hemograma completo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30794l03l16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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