Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved Nigella Sativa hos børn med Beta-thalassæmi Major (Nigella)

24. april 2017 opdateret af: Tanta University

Undersøgelse af de terapeutiske fordele ved Nigella Sativa hos børn med Beta-thalassæmi Major

Evaluer de terapeutiske virkninger af sundhedsmæssige fordele og immunologiske virkninger af Nigella sativa hos børn med beta-thalassæmi major.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på børnepatienter med β-thalassæmi major, der går på hæmatologisk afdeling på pædiatrisk afdeling på Tanta Universitetshospital. patienter er opdelt i 2 grupper: patienter i kontrolgruppen, patienter i behandlingsgruppen, der vil modtage nigella sativa pulver i 3 på hinanden følgende måneder. Evaluer derefter de terapeutiske virkninger af sundhedsmæssige fordele og immunologiske virkning af Nigella sativa hos børn med beta-thalassæmi major.

Evaluer omfanget af klinisk forbedring, reduktioner i serumjern og ferritin, antioxidantstatus, behandling af årsagerne til hæmolyse og andre terapeutiske fordele ved Nigella sativa hos denne patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 0000
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thalassæmi med jernoverbelastning

Ekskluderingskriterier:

  • Thalassæmi kompliceret med diabetes mellitus eller hepatitis
  • Patienter, der afbryder behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: patienter, der får Nigella
40 patienter i behandlingsgruppen, der vil modtage nigella sativa-pulver (2 g/dag) i 3 på hinanden følgende måneder.
Medicin: nigella sativ
nigella sativa pulver (2 g/dag) i 3 på hinanden følgende måneder.
NO_INTERVENTION: patienter fik ikke nigella som kontroller
40 patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nigella sativa og fortsatte på de sædvanlige chelatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
malondialdehyd
Tidsramme: 3 måneder
nmol serumniveau af malondialdehyd (nmol pr. liter)
3 måneder
klynge af differentiering 4 og 8 (CD4 og CD8)
Tidsramme: 3 måneder
CD4 og CD8 celle pr. cmm
3 måneder
total antioxidant
Tidsramme: 3 måneder
total antioxidant (mmol pr. liter)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum jern
Tidsramme: 3 måneder
mikrogram pr. dl
3 måneder
total jernbindingsevne
Tidsramme: 3 måneder
mikrogram pr. dl
3 måneder
serum ferritin
Tidsramme: 3 måneder
ng pr. ml
3 måneder
fuldstændig blodtælling
Tidsramme: 3 måneder
fuldstændig blodtælling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2016

Først opslået (SKØN)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30794l03l16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nigella Sativa med Beta Thalassæmi Major

Kliniske forsøg med nigella sativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner