Beta Thalassemia Major가 있는 어린이에서 Nigella Sativa의 이점 (Nigella)
2017년 4월 24일 업데이트: Tanta University
Beta Thalassemia Major가 있는 소아에서 Nigella Sativa의 치료 효과에 대한 연구
주요 베타 지중해 빈혈이 있는 어린이에서 나이젤라 사티바의 치료 효과 건강상의 이점과 면역학적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 탄타 대학 병원 소아과의 혈액학과에 다니는 β-지중해 빈혈 전공 소아 환자에 대해 수행될 것입니다. 환자는 2개 그룹으로 나뉩니다: 대조군의 환자, 연속 3개월 동안 니겔라 사티바 분말을 투여받을 치료군의 환자. 그런 다음 주요 베타 지중해 빈혈이 있는 어린이에서 나이젤라 사티바의 치료 효과 건강상의 이점과 면역학적 효과를 평가합니다.
해당 환자에서 Nigella sativa의 임상 개선 정도, 혈청 철 및 페리틴 감소, 항산화 상태, 용혈 원인 치료 및 기타 치료 이점을 평가하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 0000
- 모병
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 철분 과부하를 동반한 지중해빈혈
제외 기준:
- 당뇨병 또는 간염을 동반한 지중해빈혈
- 치료를 중단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 나이젤라를 투여받는 환자
연속 3개월 동안 니겔라 사티바 분말(2gm/일)을 투여할 치료군의 40명의 환자.
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nigella sativa 분말(2gm/일)을 연속 3개월 동안.
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NO_INTERVENTION: 나이젤라를 대조군으로 받지 않은 환자
대조군의 40명의 환자는 니겔라 사티바를 투여받지 않고 일반적인 킬레이트제를 계속 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말론디알데히드
기간: 3 개월
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말론디알데히드의 nmol 혈청 수준(리터당 nmol)
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3 개월
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미분 클러스터4 및 8(CD4 및 CD8)
기간: 3 개월
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Cmm당 CD4 및 CD8 셀
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3 개월
|
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총 항산화제
기간: 3 개월
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총 항산화제(리터당 밀리몰)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 철
기간: 3 개월
|
마이크로그램/dl
|
3 개월
|
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총 철 결합 용량
기간: 3 개월
|
마이크로그램/dl
|
3 개월
|
|
혈청 페리틴
기간: 3 개월
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ng/ml
|
3 개월
|
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완전한 혈구 수
기간: 3 개월
|
완전한 혈구 수
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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