オピオイドに関連した神経活動の変化に関する fMRI 研究
2019年7月17日 更新者：Tristen Inagaki
研究の目的は、オピオイドの遮断が所属関連の神経活動に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 18歳から35歳までの間、
- 英語が上手
- 右利き用（fMRIスキャン用）
除外基準:
- 自己申告による現在または過去の身体的または精神的疾患の診断。
- 患者健康アンケート（うつ症状）のスコアが13以上
- 尿薬物検査陽性（テトラヒドロカンナビノール（THC）、アヘン剤、コカイン、アンフェタミン（AMP）、およびメタンフェタミン（mAMP））
- 尿妊娠検査薬が陽性
- 避妊を除く処方薬の使用
- fMRI セッションの当日および fMRI セッションの 24 時間後の市販薬の使用
- 肝炎や肝不全などの肝機能の問題を自己申告している
- 錠剤を飲み込んだり服用したりすることが困難
- BMIが35を超える、または体重が400ポンドを超える
- 閉所恐怖症
- 体内に取り外せない金属が入っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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事前に指定された ROI における大胆な酸素レベル依存性 (BOLD) 活性化
時間枠：治験薬服用後約1時間
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MRIスキャナーでは、参加者はブロック図に書かれた知り合いや知らない人が書いた文章を読み上げます。
脳活動は、既知の文章を読んだときの BOLD 活動として測定されました (vs.
不明）機能的磁気共鳴画像法（FMRI）を使用している人々。
演繹的な仮説に基づいて、脳活動は、腹側線条体 (VS) および中部島膜 (MI) の構造的関心領域 (ROI) の活動にマスクされました。
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治験薬服用後約1時間
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スキャナーのタスクに対する自己申告によるつながりの感覚
時間枠：治験薬服用後約2時間
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既知の人々からの文章を読んだときの社会的つながりの感情（すなわち、 どれだけつながり、感動し、温かく感じたかの平均）。 感情は 1 (まったくない) から 7 (非常に) のスケールで報告され、数字が大きいほど社会的なつながりを強く感じていることを反映します。 fMRI スキャンの開始として時間枠が誤って入力されましたが、参加者はスキャン後に社会的なつながりを感じたと報告しました。 したがって、結果測定の時間枠は、治験薬服用後 1 時間ではなく 2 時間として報告されます。 |
治験薬服用後約2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ross LP, Andreescu C, Inagaki TK. Relationships Between Early Maternal Warmth and Social Connection: A Randomized Clinical Trial With Naltrexone. Psychosom Med. 2021 Oct 1;83(8):924-931. doi: 10.1097/PSY.0000000000000986.
- Inagaki TK, Hazlett LI, Andreescu C. Opioids and social bonding: Effect of naltrexone on feelings of social connection and ventral striatum activity to close others. J Exp Psychol Gen. 2020 Apr;149(4):732-745. doi: 10.1037/xge0000674. Epub 2019 Aug 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年6月21日
研究の完了 (実際)
2018年6月21日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。