Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fMRI-undersøgelse af opioidrelaterede ændringer i neural aktivitet

17. juli 2019 opdateret af: Tristen Inagaki
Formålet med undersøgelsen er at udforske effekten af ​​blokering af opioider på tilknytningsrelateret neural aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt helbred
  • mellem 18 og 35 år,
  • flydende engelsk
  • højrehåndet (til fMRI-scanning)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporterede nuværende eller tidligere diagnoser af fysisk eller psykisk sygdom.
  • Score på patientsundhedsspørgeskemaet (depressive symptomer) over 13
  • Positiv urinstoftest (for tetrahydrocannabinol (THC), opiater, kokain, amfetamin (AMP) og metamfetamin (mAMP))
  • Positiv uringraviditetstest
  • Brug af enhver receptpligtig medicin, undtagen prævention
  • Brug af håndkøbsmedicin på dagen for fMRI-sessionen og 24 timer efter fMRI-sessionen
  • Selvrapporterede problemer med leverfunktion, herunder hepatitis eller leversvigt
  • Synkebesvær eller piller
  • BMI større end 35 eller vægt større end 400 lbs
  • Klaustrofobi
  • Ikke-aftageligt metal i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: naltrexon
enkelt 50 mg dosis naltrexon
Medicin: Naltrexon
Placebo komparator: sukker pille
enkelt sukkerpille
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fed ilt-niveau afhængige (BOLD) aktiveringer i forudspecificerede ROI'er
Tidsramme: cirka en time efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet
I MR-scanneren læste deltagerne sætninger skrevet af personer, de kendte, og personer, de ikke kendte i et blokdesign. Hjerneaktivitet blev målt som FED aktivitet som reaktion på at læse sætninger fra kendte (vs. ukendt) personer, der bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (FMRI). Baseret på a priori-hypoteser blev hjerneaktivitet maskeret til aktivitet i strukturelle områder af interesse (ROI'er) af det ventrale striatum (VS) og mellemøen (MI).
cirka en time efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet
Selvrapporterede følelser af forbindelse som svar på scanneropgaverne
Tidsramme: cirka to timer efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet

følelser af social forbindelse som reaktion på at læse sætninger fra kendte mennesker (dvs. gennemsnit af hvor forbundet, rørt, varm du følte dig). Følelser blev rapporteret på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (meget), således at højere tal afspejler større følelser af social forbindelse.

tidsramme blev fejlagtigt indtastet som starten på fMRI-scanningen, men deltagerne rapporterede om deres følelser af social forbindelse efter scanningen. Resultatmålets tidsramme rapporteres således som to i stedet for én time efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
cirka to timer efter indtagelse af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tristen Inagaki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO15010292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social accept

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner