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Une étude IRMf des changements liés aux opioïdes dans l'activité neuronale

17 juillet 2019 mis à jour par: Tristen Inagaki
Le but de l'étude est d'explorer l'effet du blocage des opioïdes sur l'activité neuronale liée à l'affiliation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé
  • entre 18 et 35 ans,
  • couramment l'anglais
  • droitier (pour le scan IRMf)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics actuels ou passés autodéclarés de maladie physique ou mentale.
  • Score au questionnaire de santé du patient (symptômes dépressifs) supérieur à 13
  • Test de dépistage urinaire positif (pour le tétrahydrocannabinol (THC), les opiacés, la cocaïne, l'amphétamine (AMP) et la méthamphétamine (mAMP))
  • Test de grossesse urinaire positif
  • Utilisation de tout médicament sur ordonnance, sauf pour le contrôle des naissances
  • Utilisation de tout médicament en vente libre le jour de la séance d'IRMf et 24 heures après la séance d'IRMf
  • Problèmes autodéclarés avec le fonctionnement du foie, y compris l'hépatite ou l'insuffisance hépatique
  • Difficulté à avaler ou à prendre des pilules
  • IMC supérieur à 35 ou poids supérieur à 400 lb
  • Claustrophobie
  • Métal inamovible dans le corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: naltrexone
dose unique de 50 mg de naltrexone
Médicament: Naltrexone
Comparateur placebo: pilule de sucre
pilule de sucre unique
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activations en gras dépendantes du niveau d'oxygène (BOLD) dans des retours sur investissement prédéfinis
Délai: environ une heure après la prise du médicament à l'étude
Dans le scanner IRM, les participants lisent des phrases écrites par des personnes qu'ils connaissent et des personnes qu'ils ne connaissent pas dans une conception en bloc. L'activité cérébrale a été mesurée en tant qu'activité BOLD en réponse à la lecture de phrases connues (vs. inconnu) les personnes utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (FMRI). Sur la base d'hypothèses a priori, l'activité cérébrale était masquée par l'activité dans les régions structurelles d'intérêt (ROI) du striatum ventral (VS) et de l'insula moyenne (MI).
environ une heure après la prise du médicament à l'étude
Sentiments de connexion autodéclarés en réponse aux tâches du scanner
Délai: environ deux heures après la prise du médicament à l'étude

sentiments de lien social en réponse à la lecture de phrases de personnes connues (c.-à-d. moyenne de la façon dont vous vous êtes senti connecté, touché, chaleureux). Les sentiments ont été rapportés sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (très), de sorte que des nombres plus élevés reflètent un plus grand sentiment de lien social.

La période de temps a été saisie par erreur comme le début de l'examen IRMf, mais les participants ont fait part de leurs sentiments de connexion sociale après l'examen. Ainsi, le délai de mesure des résultats est rapporté comme deux heures plutôt qu'une heure après la prise du médicament à l'étude.
environ deux heures après la prise du médicament à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tristen Inagaki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO15010292

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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