Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМРТ-исследование связанных с опиоидами изменений нервной активности

17 июля 2019 г. обновлено: Tristen Inagaki
Цель исследования - изучить влияние блокирующих опиоидов на нейронную активность, связанную с принадлежностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее здоровье
  • в возрасте от 18 до 35 лет,
  • свободно владеющий английским
  • правша (для фМРТ)

Критерий исключения:

  • Самостоятельно сообщаемые текущие или прошлые диагнозы физического или психического заболевания.
  • Оценка по опроснику здоровья пациента (симптомы депрессии) выше 13.
  • Положительный анализ мочи на наркотики (на тетрагидроканнабинол (THC), опиаты, кокаин, амфетамин (AMP) и метамфетамин (mAMP))
  • Положительный тест мочи на беременность
  • Использование любых рецептурных лекарств, кроме противозачаточных
  • Использование любых безрецептурных лекарств в день сеанса фМРТ и через 24 часа после сеанса фМРТ
  • Самооценка проблем с работой печени, включая гепатит или печеночную недостаточность
  • Трудно глотать или принимать таблетки
  • ИМТ больше 35 или вес больше 400 фунтов
  • Клаустрофобия
  • Несъемный металл в корпусе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: налтрексон
разовая доза налтрексона 50 мг
Лекарство: Налтрексон
Плацебо Компаратор: сахарная таблетка
одна сахарная таблетка
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация, зависящая от уровня кислорода (BOLD) в заранее заданных ROI
Временное ограничение: примерно через час после приема исследуемого препарата
В сканере МРТ участники читали предложения, написанные людьми, которых они знали, и людьми, которых они не знали, в блочном дизайне. Активность мозга измерялась как ЖИРНАЯ активность в ответ на чтение предложений из известных (по сравнению с . неизвестно) люди, использующие функциональную магнитно-резонансную томографию (FMRI). Основываясь на априорных гипотезах, активность мозга была замаскирована активностью в структурных областях интереса (ROI) вентрального полосатого тела (VS) и среднего островка (MI).
примерно через час после приема исследуемого препарата
Самооценка чувства связи в ответ на задачи сканирования
Временное ограничение: примерно через два часа после приема исследуемого препарата

чувства социальной связи в ответ на чтение предложений от знакомых людей (т. среднее того, насколько связанными, тронутыми, теплыми вы себя чувствовали). О чувствах сообщали по шкале от 1 (совсем нет) до 7 (очень), так что более высокие числа отражают большее чувство социальной связи.

временные рамки были ошибочно введены как начало фМРТ-сканирования, но участники сообщали о своих чувствах социальной связи после сканирования. Таким образом, временные рамки для оценки результатов указываются как два, а не один час после приема исследуемого препарата.
примерно через два часа после приема исследуемого препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tristen Inagaki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO15010292

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться