Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fMRI zmian związanych z opioidami w aktywności nerwowej

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Tristen Inagaki
Celem badania jest zbadanie wpływu blokowania opioidów na aktywność nerwową związaną z afiliacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobre zdrowie
  • w wieku od 18 do 35 lat,
  • biegły w angielskim
  • praworęczny (do badania fMRI)

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone przez siebie obecne lub przeszłe diagnozy chorób fizycznych lub psychicznych.
  • Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (objawy depresyjne) powyżej 13
  • Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu (tetrahydrokannabinol (THC), opiaty, kokaina, amfetamina (AMP) i metamfetamina (mAMP))
  • Pozytywny test ciążowy z moczu
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty w dniu sesji fMRI i 24 godziny po sesji fMRI
  • Samodzielnie zgłaszane problemy z funkcjonowaniem wątroby, w tym zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby
  • Trudności w połykaniu lub przyjmowaniu tabletek
  • BMI większy niż 35 lub waga większa niż 400 funtów
  • Klaustrofobia
  • Nieusuwalny metal w korpusie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naltrekson
pojedyncza dawka 50 mg naltreksonu
Lek: Naltrekson
Komparator placebo: pigułka cukru
pojedyncza pigułka cukru
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiałe aktywacje zależne od poziomu tlenu (BOLD) we wcześniej określonych ROI
Ramy czasowe: około jednej godziny po zażyciu badanego leku
W skanerze MRI uczestnicy czytają zdania napisane przez osoby, które znają i osoby, których nie znają, w układzie blokowym. Aktywność mózgu mierzono jako aktywność BOLD w odpowiedzi na czytanie zdań ze znanych (vs. nieznane) osób korzystających z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (FMRI). Opierając się na hipotezach a priori, aktywność mózgu została zamaskowana do aktywności w strukturalnych regionach zainteresowania (ROI) prążkowia brzusznego (VS) i środkowej wyspy (MI).
około jednej godziny po zażyciu badanego leku
Samodzielnie zgłaszane uczucia połączenia w odpowiedzi na zadania skanera
Ramy czasowe: około dwóch godzin po zażyciu badanego leku

poczucie więzi społecznej w odpowiedzi na czytanie zdań znanych osób (tj. średniej tego, jak czułeś się połączony, dotknięty, ciepły). Uczucia były zgłaszane w skali od 1 (wcale) do 7 (bardzo), tak że wyższe liczby odzwierciedlają większe poczucie związku społecznego.

ramy czasowe zostały błędnie wprowadzone jako początek skanowania fMRI, ale uczestnicy zgłosili swoje poczucie więzi społecznej po skanowaniu. Zatem ramy czasowe pomiaru wyniku są zgłaszane jako dwie, a nie jedna godzina po zażyciu badanego leku.
około dwóch godzin po zażyciu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tristen Inagaki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO15010292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj