Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fMRI-studie av opioidrelaterte endringer i nevral aktivitet

17. juli 2019 oppdatert av: Tristen Inagaki
Formålet med studien er å utforske effekten av blokkering av opioider på tilknytningsrelatert nevral aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god helse
  • mellom 18 og 35 år,
  • flytende engelsk
  • høyrehendt (for fMRI-skanning)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporterte nåværende eller tidligere diagnoser av fysisk eller psykisk sykdom.
  • Poeng på pasienthelsespørreskjemaet (depressive symptomer) over 13
  • Positiv urinmedisintest (for tetrahydrocannabinol (THC), opiater, kokain, amfetamin (AMP) og metamfetamin (mAMP))
  • Positiv uringraviditetstest
  • Bruk av reseptbelagte medisiner, bortsett fra prevensjon
  • Bruk av reseptfrie medisiner på dagen for fMRI-økten og 24 timer etter fMRI-økten
  • Selvrapporterte problemer med leverfunksjon, inkludert hepatitt eller leversvikt
  • Vansker med å svelge eller ta piller
  • BMI større enn 35 eller vekt større enn 400 lbs
  • Klaustrofobi
  • Ikke-avtakbart metall i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: naltrekson
enkelt 50 mg dose naltrekson
Legemiddel: Naltrekson
Placebo komparator: sukkerpille
enkelt sukkerpille
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fet oksygennivåavhengige (FET) aktiveringer i forhåndsdefinerte ROIer
Tidsramme: ca. en time etter inntak av studiemedisin
I MR-skanneren leste deltakerne setninger skrevet av personer de kjente og personer de ikke kjente i et blokkdesign. Hjerneaktivitet ble målt som FET-aktivitet som respons på lesing av setninger fra kjente (vs. ukjent) personer som bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI). Basert på a priori-hypoteser, ble hjerneaktivitet maskert til aktivitet i strukturelle regioner av interesse (ROIs) av ventrale striatum (VS) og midt-øy (MI).
ca. en time etter inntak av studiemedisin
Selvrapporterte følelser av tilknytning som svar på skanneroppgavene
Tidsramme: ca. to timer etter inntak av studiemedisin

følelser av sosial tilknytning som svar på å lese setninger fra kjente personer (dvs. gjennomsnitt av hvor tilkoblet, rørt, varm du følte deg). Følelser ble rapportert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig), slik at høyere tall reflekterer større følelser av sosial tilknytning.

tidsrammen ble feilaktig angitt som starten på fMRI-skanningen, men deltakerne rapporterte om deres følelser av sosial tilknytning etter skanningen. Dermed rapporteres tidsrammen for utfallsmålet som to, i stedet for én, time etter inntak av studiemedikamentet.
ca. to timer etter inntak av studiemedisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tristen Inagaki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO15010292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere