Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus opioideihin liittyvistä hermotoiminnan muutoksista

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Tristen Inagaki
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää opioidien salpauksen vaikutusta affiliaatioon liittyvään hermotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä terveys
  • 18-35-vuotiaat,
  • sujuva englannin kielen taito
  • oikeakätinen (fMRI-skannausta varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittamat nykyiset tai aiemmat fyysisen tai henkisen sairauden diagnoosit.
  • Potilaan terveyskyselyn pistemäärä (masennusoireet) yli 13
  • Positiivinen virtsan huumetesti (tetrahydrokannabinolille (THC), opiaateille, kokaiinille, amfetamiinille (AMP) ja metamfetamiinille (mAMP))
  • Positiivinen virtsan raskaustesti
  • Kaikkien reseptilääkkeiden käyttö, paitsi ehkäisy
  • Kaikkien käsikauppalääkkeiden käyttö fMRI-istunnon päivänä ja 24 tuntia fMRI-istunnon jälkeen
  • Itse ilmoitetut maksan toimintahäiriöt, mukaan lukien hepatiitti tai maksan vajaatoiminta
  • Vaikeus niellä tai ottaa pillereitä
  • BMI yli 35 tai paino yli 400 paunaa
  • Klaustrofobia
  • Irrotettava metalli rungossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: naltreksoni
50 mg:n kerta-annos naltreksonia
Lääke: Naltreksoni
Placebo Comparator: sokeri pilleri
yksi sokeripilleri
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavoitu happitasosta riippuvainen (BOLD) aktivointi ennalta määritellyissä ROI:issa
Aikaikkuna: noin tunnin kuluttua tutkimuslääkkeen ottamisesta
MRI-skannerissa osallistujat lukivat tuttujen ja tuntemattomien ihmisten kirjoittamia lauseita lohkosuunnittelussa. Aivojen aktiivisuus mitattiin BOLD-aktiivisuutena vastauksena lauseiden lukemiseen tunnetuista (vs. tuntematon) ihmiset, jotka käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (FMRI). A priori hypoteeseihin perustuen aivojen toiminta peitettiin aktiivisuudelle ventraalisen striatumin (VS) ja keski-insulan (MI) rakenteellisilla kiinnostuksen kohteiden alueilla (ROI).
noin tunnin kuluttua tutkimuslääkkeen ottamisesta
Itse raportoituja yhteyden tunteita vastauksena skanneritehtäviin
Aikaikkuna: noin kaksi tuntia tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen

sosiaalisen yhteyden tunteet vastauksena tunnettujen ihmisten lauseiden lukemiseen (esim. keskiarvo siitä, kuinka yhteydenpitoon, kosketettuun, lämpimään tunsit). Tunteet ilmoitettiin asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin), joten suuremmat luvut kuvastavat suurempaa sosiaalisen yhteyden tunteita.

aikakehys annettiin virheellisesti fMRI-skannauksen aloitukseksi, mutta osallistujat raportoivat sosiaalisen yhteyden tunteistaan ​​skannauksen jälkeen. Siten tulosmittauksen aikakehys raportoidaan kahdeksi tunniksi yhden tunnin sijaan tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
noin kaksi tuntia tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tristen Inagaki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO15010292

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa