신경 활동의 오피오이드 관련 변화에 대한 fMRI 연구
2019년 7월 17일 업데이트: Tristen Inagaki
이 연구의 목적은 소속 관련 신경 활동에 대한 오피오이드 차단 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 18세에서 35세 사이,
- 영어에 능통하다
- 오른손잡이(fMRI 스캔용)
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 질병의 자가 보고 현재 또는 과거 진단.
- 13점 이상의 환자 건강 설문지(우울증) 점수
- 양성 소변 약물 검사(테트라히드로칸나비놀(THC), 아편류, 코카인, 암페타민(AMP) 및 메탐페타민(mAMP))
- 양성 소변 임신 검사
- 피임약을 제외한 모든 처방약 사용
- fMRI 세션 당일 및 fMRI 세션 후 24시간 동안 일반 의약품 사용
- 간염 또는 간부전을 포함하여 간 기능에 대한 자가 보고된 문제
- 약을 삼키거나 복용하기 어려움
- BMI 35 이상 또는 체중 400파운드 이상
- 밀실 공포증
- 본체의 제거 불가능한 금속
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 지정된 ROI에서 Bold Oxygen-level Dependent(BOLD) 활성화
기간: 연구 약물 복용 약 1시간 후
|
MRI 스캐너에서 참가자들은 블록 디자인에서 아는 사람과 모르는 사람이 쓴 문장을 읽습니다.
두뇌 활동은 알려진 (vs.
알 수 없음) 기능적 자기 공명 영상(FMRI)을 사용하는 사람들.
선험적 가설에 기초하여, 뇌 활동은 복측 선조체(VS)와 중간 섬(MI)의 구조적 관심 영역(ROI) 활동으로 가려졌습니다.
|
연구 약물 복용 약 1시간 후
|
|
스캐너 작업에 대한 응답으로 자기보고 연결 느낌
기간: 연구 약물 복용 약 2시간 후
|
아는 사람의 문장을 읽는 것에 대한 사회적 유대감(예: 연결, 감동, 따뜻함의 평균). 감정은 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지의 척도로 보고되었으며 숫자가 높을수록 사회적 유대감이 더 크다는 것을 반영합니다. 시간 프레임이 fMRI 스캔 시작으로 잘못 입력되었지만 참가자들은 스캔 후 사회적 유대감에 대해 보고했습니다. 따라서 결과 측정 시간 프레임은 연구 약물을 복용한 후 1시간이 아닌 2시간으로 보고됩니다. |
연구 약물 복용 약 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ross LP, Andreescu C, Inagaki TK. Relationships Between Early Maternal Warmth and Social Connection: A Randomized Clinical Trial With Naltrexone. Psychosom Med. 2021 Oct 1;83(8):924-931. doi: 10.1097/PSY.0000000000000986.
- Inagaki TK, Hazlett LI, Andreescu C. Opioids and social bonding: Effect of naltrexone on feelings of social connection and ventral striatum activity to close others. J Exp Psychol Gen. 2020 Apr;149(4):732-745. doi: 10.1037/xge0000674. Epub 2019 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO15010292
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .