顔の複合組織同種移植:解剖学的および機能的評価 (AFTC)
2026年5月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
後から考えると、最初の「顔面移植片」は、特定の技術的および哲学的問題を加えて、複合組織同種移植 (手、喉頭、腹壁など) の基本的な問題を引き起こします。
この最初の経験に照らして、今後 3 年間に 5 人の新しい患者に関する前向き研究を提案することにより、著者は、このタイプの処置の外科的実現可能性を確認し、おそらくそれを顔の他の部分 (外側 3 分の 1) に拡張したいと考えています。 )そして、イギリスやアメリカのチームと同様に、顔面全体の再構築の可能性を考慮しています。
並行して、通常の免疫抑制手順に従いながら、粘膜皮膚組織を改善するために、骨髄幹細胞(その起源と量を決定する必要があります)の注入によってマイクロキメリズムを作成するという意図的な選択が再確認されます。このタイプのアプローチの安全性を確認しながら、耐性。
5つの新しい症例は、複合組織移植を中心に発展している多くの新しい研究分野(神経生理学、皮膚組織病理学、精神医学、血液学、免疫学など)にも観察を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- 電話番号:+33 3 22 08 90 71
- メール:devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
-
コンタクト:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- 電話番号:+33 3 22 08 90 71
- メール:devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 従来の技術による修復不可能な物質の損失を伴う患者は、正面で細断されます
除外基準:
- 従来の再建手術技術で修復された顔面病変
- -寛解中の悪性腫瘍の病歴が5年未満
- 変化する悪性新生物
- 重度の精神病歴
- -ASA(米国麻酔学会)のスケールで2点以上の患者
- 分類NYHA(ニューヨーク心臓協会)でグレード1以上の患者
- 腎クレアチニンクリアランスが70 mL /分未満またはタンパク尿の存在で不十分
- 重度の高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Composite tissue allotransplantation
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能回復:運動回復
時間枠:1年
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完全な口の閉鎖を可能にする唇の接触
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1年
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機能回復:感覚回復
時間枠:1年
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静的モノフィラメントを使用して評価した、軽い接触に対する感度
|
1年
|
|
機能回復:感覚回復
時間枠:1年
|
暑さや寒さに敏感
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能回復:運動回復
時間枠:2年、5年
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完全な口の閉鎖を可能にする唇の接触
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2年、5年
|
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機能回復:感覚回復
時間枠:2年、5年
|
静的モノフィラメントを使用して評価した、軽い接触に対する感度
|
2年、5年
|
|
機能回復:感覚回復
時間枠:2年、5年
|
暑さや寒さに敏感
|
2年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (推定)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。