Alotrasplante de tejido compuesto de la cara: evaluación anatómica y funcional (AFTC)
En retrospectiva, el primer "injerto de cara" plantea el problema fundamental del alotrasplante de tejido compuesto (mano, laringe, pared abdominal, etc.) con la adición de problemas técnicos y filosóficos específicos.
Al proponer un estudio prospectivo de cinco nuevos pacientes en los próximos tres años, a la luz de esta primera experiencia, los autores quieren confirmar la viabilidad quirúrgica de este tipo de procedimiento, pudiendo extenderlo a otras partes de la cara (tercio lateral ) y, al igual que los equipos ingleses y estadounidenses, considerando la posibilidad de una reconstrucción total de la superficie facial.
Paralelamente, y respetando los procedimientos habituales de inmunosupresión, se reafirmará la elección deliberada de crear un microquimerismo mediante la infusión de células madre de médula ósea (cuyo origen y cantidad habrá que determinar) para mejorar el tejido mucocutáneo. tolerancia, al tiempo que confirma la seguridad de este tipo de enfoque.
Cinco nuevos casos también proporcionarán observaciones para los muchos nuevos campos de investigación que se están desarrollando en torno a los trasplantes de tejidos compuestos (neurofisiología, histopatología de la piel, psiquiatría, hematología, inmunología, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 3 22 08 90 71
- Correo electrónico: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 3 22 08 90 71
- Correo electrónico: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pérdida de sustancia irreparable por técnicas convencionales triturados, al frente
Criterio de exclusión:
- Lesiones faciales reparadas mediante técnicas de cirugía reconstructiva convencional
- Antecedentes de malignidad en remisión durante menos de 5 años.
- Neoplasia maligna experimentando cambios
- Antecedentes psiquiátricos graves
- Pacientes por encima de una puntuación de 2 en la escala de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiología)
- Pacientes por encima de un grado 1 en la clasificación NYHA ( New York Heart Association )
- insuficiente con aclaramiento de creatinina renal inferior a 70 ml/min o presencia de una proteinuria
- Hipertensión severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Composite tissue allotransplantation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuperación funcional : recuperación motora
Periodo de tiempo: 1 año
|
contacto labial que permite el cierre completo de la boca
|
1 año
|
|
recuperación funcional : recuperación sensorial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sensibilidad al tacto ligero, evaluada con el uso de monofilamentos estáticos
|
1 año
|
|
recuperación funcional : recuperación sensorial
Periodo de tiempo: 1 año
|
sensibilidad al calor y al frio
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuperación funcional : recuperación motora
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
|
contacto labial que permite el cierre completo de la boca
|
2 años, 5 años
|
|
recuperación funcional : recuperación sensorial
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
|
Sensibilidad al tacto ligero, evaluada con el uso de monofilamentos estáticos
|
2 años, 5 años
|
|
recuperación funcional : recuperación sensorial
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
|
sensibilidad al calor y al frio
|
2 años, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE
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