- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02818400
안면 복합조직 동종 이식: 해부학적 및 기능적 평가 (AFTC)
2026년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
돌이켜 보면 첫 번째 "얼굴 이식"은 특정 기술 및 철학적 문제가 추가된 복합 조직 동종 이식(손, 후두, 복벽 등)의 근본적인 문제를 제기합니다.
이 첫 번째 경험에 비추어 향후 3년 동안 5명의 새로운 환자에 관한 전향적 연구를 제안함으로써 저자는 이러한 유형의 절차의 외과적 타당성을 확인하고 가능하면 얼굴의 다른 부분으로 확장할 수 있음을 확인하고자 합니다(외측 3분의 1). ) 그리고 영국 및 미국 팀과 마찬가지로 전체 안면 표면 재구성 가능성을 고려합니다.
병행하여 일반적인 면역 억제 절차를 준수하면서 골수 줄기 세포(원본과 양을 확인해야 함)를 주입하여 마이크로키메리즘을 생성하는 의도적인 선택을 재확인하여 점막 피부 조직을 개선합니다. 이러한 유형의 접근 방식의 안전성을 확인하면서 허용 오차.
5개의 새로운 사례는 또한 복합 조직 이식(신경생리학, 피부 조직병리학, 정신의학, 혈액학, 면역학 등)을 중심으로 개발되는 많은 새로운 연구 분야에 대한 관찰을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 22 08 90 71
- 이메일: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- Chu Amiens
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연락하다:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 22 08 90 71
- 이메일: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재래식 기술에 의해 수복할 수 없는 물질이 손실된 환자는 앞쪽에서 파쇄됩니다.
제외 기준:
- 기존의 재건 수술 기술로 수리된 안면 병변
- 5년 미만의 관해에 있는 악성 종양의 역사
- 변화를 겪고 있는 악성 신생물
- 심한 정신 병력
- ASA(American Society of Anesthesiology) 척도에서 2점 이상의 환자
- 분류 NYHA(뉴욕 심장 협회)에서 등급 1 이상의 환자
- 신장 크레아티닌 청소율이 70 mL/min 미만이거나 단백뇨가 있는 경우 불충분
- 심한 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Composite tissue allotransplantation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능회복 : 운동회복
기간: 일년
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입을 완전히 닫을 수 있는 음순 접촉
|
일년
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기능회복 : 감각회복
기간: 일년
|
정적 모노필라멘트를 사용하여 평가한 가벼운 터치에 대한 감도
|
일년
|
|
기능회복 : 감각회복
기간: 일년
|
더위와 추위에 대한 민감성
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능회복 : 운동회복
기간: 2년, 5년
|
입을 완전히 닫을 수 있는 음순 접촉
|
2년, 5년
|
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기능회복 : 감각회복
기간: 2년, 5년
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정적 모노필라멘트를 사용하여 평가한 가벼운 터치에 대한 감도
|
2년, 5년
|
|
기능회복 : 감각회복
기간: 2년, 5년
|
더위와 추위에 대한 민감성
|
2년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, Chu Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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