Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Composite Tissue Allotransplantation of the Face: Anatomisk og funktionel evaluering (AFTC)

12. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Set i bakspejlet rejser det første "ansigtstransplantat" det grundlæggende problem med sammensat vævsallotransplantation (hånd, strubehoved, bugvæg osv.) med tilføjelse af specifikke tekniske og filosofiske problemer.

Ved at foreslå en prospektiv undersøgelse vedrørende fem nye patienter over de næste tre år, i lyset af denne første erfaring, vil forfatterne gerne bekræfte den kirurgiske gennemførlighed af denne type procedure, muligvis udvide den til andre dele af ansigtet (lateral tredje ) og, ligesom engelske og amerikanske hold, overvejer muligheden for total rekonstruktion af ansigtsoverfladen.

Parallelt hermed og under overholdelse af de sædvanlige immunsuppressionsprocedurer, vil det bevidste valg om at skabe en mikrokimerisme ved infusion af knoglemarvsstamceller (hvis oprindelsen og mængden skal bestemmes) blive bekræftet for at forbedre slimhindevævet tolerance, samtidig med at sikkerheden ved denne type tilgang bekræftes.

Fem nye cases vil også give observationer for de mange nye forskningsområder, der udvikler sig omkring sammensatte vævstransplantationer (neurofysiologi, hudhistopatologi, psykiatri, hæmatologi, immunologi osv.).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tab af ikke-reparerbart stof ved hjælp af konventionelle teknikker sønderdeles foran

Ekskluderingskriterier:

  • Ansigtslæsioner repareret ved konventionelle rekonstruktionskirurgiske teknikker
  • Anamnese med malignitet i remission i mindre end 5 år
  • Ondartet neoplasma undergår ændringer
  • Alvorlig psykiatrisk historie
  • Patienter over en score på 2 på skalaen fra ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Patienter over en grad 1 i klassifikationen NYHA (New York Heart Association)
  • utilstrækkelig med renal kreatininclearance mindre end 70 ml/min eller tilstedeværelse af proteinuri
  • Svær hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Composite tissue allotransplantation
Procedure: sammensat væv allotransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel genopretning : motorisk genopretning
Tidsramme: 1 år
labial kontakt tillader fuldstændig mundlukning
1 år
funktionel restitution : sensorisk restitution
Tidsramme: 1 år
Følsomhed over for let berøring, vurderet ved brug af statiske monofilamenter
1 år
funktionel restitution : sensorisk restitution
Tidsramme: 1 år
følsomhed over for varme og kulde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel genopretning : motorisk genopretning
Tidsramme: 2 år, 5 år
labial kontakt tillader fuldstændig mundlukning
2 år, 5 år
funktionel restitution : sensorisk restitution
Tidsramme: 2 år, 5 år
Følsomhed over for let berøring, vurderet ved brug af statiske monofilamenter
2 år, 5 år
funktionel restitution : sensorisk restitution
Tidsramme: 2 år, 5 år
følsomhed over for varme og kulde
2 år, 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi, Oral

Kliniske forsøg med sammensat væv allotransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner