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Kompositgewebe-Allotransplantation des Gesichts: Anatomische und funktionelle Bewertung (AFTC)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Im Nachhinein wirft das erste "Gesichtstransplantat" das grundlegende Problem der Allotransplantation von zusammengesetztem Gewebe (Hand, Kehlkopf, Bauchdecke usw.) auf, ergänzt um spezifische technische und philosophische Probleme.

Mit dem Vorschlag einer prospektiven Studie mit fünf neuen Patienten in den nächsten drei Jahren möchten die Autoren im Lichte dieser ersten Erfahrung die chirurgische Machbarkeit dieser Art von Verfahren bestätigen und möglicherweise auf andere Bereiche des Gesichts (laterales Drittel) ausdehnen ) und erwogen wie englische und amerikanische Teams die Möglichkeit einer vollständigen Rekonstruktion der Gesichtsoberfläche.

Parallel dazu und unter Einhaltung der üblichen Immunsuppressionsverfahren wird die bewusste Entscheidung zur Schaffung eines Mikrochimärismus durch die Infusion von Knochenmarkstammzellen (deren Herkunft und Menge bestimmt werden müssen) bekräftigt, um das Schleimhautgewebe zu verbessern Toleranz, während die Sicherheit dieser Art von Ansatz bestätigt wird.

Fünf neue Fälle werden auch Beobachtungen für die vielen neuen Forschungsgebiete liefern, die sich rund um Verbundgewebetransplantationen entwickeln (Neurophysiologie, Hauthistopathologie, Psychiatrie, Hämatologie, Immunologie usw.).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verlust von nicht reparierbarer Substanz durch herkömmliche Techniken, an der Vorderseite

Ausschlusskriterien:

  • Gesichtsläsionen, die durch herkömmliche Techniken der rekonstruktiven Chirurgie repariert wurden
  • Vorgeschichte von Malignität in Remission für weniger als 5 Jahre
  • Bösartige Neubildungen, die sich verändern
  • Schwere psychiatrische Vorgeschichte
  • Patienten über einem Wert von 2 auf der Skala der ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Patienten über einem Grad 1 in der Klassifikation NYHA ( New York Heart Association )
  • ungenügend bei renaler Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min oder Vorhandensein einer Proteinurie
  • Schwerer Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Composite tissue allotransplantation
Verfahren: Kompositgewebe-Allotransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Erholung : motorische Erholung
Zeitfenster: 1 Jahr
labialer Kontakt, der einen vollständigen Mundschluss ermöglicht
1 Jahr
funktionelle Erholung : sensorische Erholung
Zeitfenster: 1 Jahr
Empfindlichkeit gegenüber leichter Berührung, bewertet mit der Verwendung von statischen Monofilamenten
1 Jahr
funktionelle Erholung : sensorische Erholung
Zeitfenster: 1 Jahr
Empfindlichkeit gegenüber Hitze und Kälte
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Erholung : motorische Erholung
Zeitfenster: 2 Jahre, 5 Jahre
labialer Kontakt, der einen vollständigen Mundschluss ermöglicht
2 Jahre, 5 Jahre
funktionelle Erholung : sensorische Erholung
Zeitfenster: 2 Jahre, 5 Jahre
Empfindlichkeit gegenüber leichter Berührung, bewertet mit der Verwendung von statischen Monofilamenten
2 Jahre, 5 Jahre
funktionelle Erholung : sensorische Erholung
Zeitfenster: 2 Jahre, 5 Jahre
Empfindlichkeit gegenüber Hitze und Kälte
2 Jahre, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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