Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Composite Tissue Allotransplantation of the Face: Anatomical and Functional Evaluation (AFTC)

7 februari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

I efterhand väcker det första "ansiktstransplantatet" det grundläggande problemet med allotransplantation av sammansatt vävnad (hand, struphuvud, bukvägg, etc.) med tillägg av specifika tekniska och filosofiska problem.

Genom att föreslå en prospektiv studie om fem nya patienter under de kommande tre åren, mot bakgrund av denna första erfarenhet, vill författarna bekräfta den kirurgiska genomförbarheten av denna typ av ingrepp, eventuellt utvidga den till andra delar av ansiktet (lateral tredje ) och, liksom engelska och amerikanska lag, överväger möjligheten till total rekonstruktion av ansiktsytan.

Parallellt, och samtidigt som man följer de vanliga immunsuppressionsprocedurerna, kommer det avsiktliga valet att skapa en mikrokimerism genom infusion av benmärgsstamceller (vars ursprung och kvantitet måste bestämmas) att bekräftas, för att förbättra mukokutan vävnad tolerans, samtidigt som man bekräftar säkerheten för denna typ av tillvägagångssätt.

Fem nya fall kommer också att ge observationer för de många nya forskningsområdena som utvecklas kring kompositvävnadstransplantationer (neurofysiologi, hudhistopatologi, psykiatri, hematologi, immunologi, etc.).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med förlust av icke reparerbar substans genom konventionella tekniker strimlar, längst fram

Exklusions kriterier:

  • Ansiktsskador reparerade med konventionella rekonstruktionskirurgiska tekniker
  • Historik av malignitet i remission i mindre än 5 år
  • Malign neoplasm genomgår förändringar
  • Svår psykiatrisk historia
  • Patienter över poängen 2 på skalan för ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Patienter över en klass 1 i klassificeringen NYHA (New York Heart Association)
  • otillräcklig med njurkreatininclearance mindre än 70 ml/min eller närvaro av proteinuri
  • Svår hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Allotransplantation av sammansatt vävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell återhämtning : motoråterställning
Tidsram: 1 år
labial kontakt som tillåter fullständig munstängning
1 år
funktionell återhämtning : sensorisk återhämtning
Tidsram: 1 år
Känslighet för lätt beröring, bedömd med användning av statiska monofilament
1 år
funktionell återhämtning : sensorisk återhämtning
Tidsram: 1 år
känslighet för värme och kyla
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell återhämtning : motoråterställning
Tidsram: 2 år, 5 år
labial kontakt som tillåter fullständig munstängning
2 år, 5 år
funktionell återhämtning : sensorisk återhämtning
Tidsram: 2 år, 5 år
Känslighet för lätt beröring, bedömd med användning av statiska monofilament
2 år, 5 år
funktionell återhämtning : sensorisk återhämtning
Tidsram: 2 år, 5 år
känslighet för värme och kyla
2 år, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi, Oral

Kliniska prövningar på allotransplantation av sammansatt vävnad

3
Prenumerera