Аллотрансплантация композитных тканей лица: анатомо-функциональная оценка (AFTC)
Оглядываясь назад, первый «трансплантат лица» поднимает фундаментальную проблему аллотрансплантации композитных тканей (рука, гортань, брюшная стенка и т. д.) с добавлением конкретных технических и философских проблем.
Предлагая проспективное исследование с участием пяти новых пациентов в течение следующих трех лет, в свете этого первого опыта авторы хотели бы подтвердить хирургическую осуществимость этого типа процедуры, возможно, распространив ее на другие части лица (латеральная треть). ) и, подобно английским и американским командам, рассматривают возможность тотальной реконструкции поверхности лица.
Параллельно и при соблюдении обычных процедур иммуносупрессии будет подтвержден сознательный выбор создания микрохимеризма путем инфузии стволовых клеток костного мозга (происхождение и количество которых необходимо будет определить) для улучшения слизисто-кожной ткани. толерантности, подтверждая при этом безопасность такого подхода.
Пять новых случаев также предоставят наблюдения для многих новых областей исследований, развивающихся вокруг трансплантатов композитных тканей (нейрофизиология, гистопатология кожи, психиатрия, гематология, иммунология и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Номер телефона: +33 3 22 08 90 71
- Электронная почта: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Номер телефона: +33 3 22 08 90 71
- Электронная почта: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные с потерей невосстанавливаемого вещества по общепринятой методике лоскутов, на фронте
Критерий исключения:
- Повреждения лица, восстановленные с помощью традиционных методов реконструктивной хирургии
- Злокачественное новообразование в ремиссии менее 5 лет
- Злокачественное новообразование претерпевает изменения
- Тяжелая психиатрическая история
- Пациенты выше 2 баллов по шкале ASA (Американское общество анестезиологов)
- Пациенты выше 1 степени по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)
- недостаточность при почечном клиренсе креатинина менее 70 мл/мин или наличии протеинурии
- Тяжелая артериальная гипертензия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Composite tissue allotransplantation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональное восстановление : двигательное восстановление
Временное ограничение: 1 год
|
лабиальный контакт, позволяющий полностью закрыть рот
|
1 год
|
|
функциональное восстановление : сенсорное восстановление
Временное ограничение: 1 год
|
Чувствительность к легкому прикосновению, оцениваемая с использованием статических монофиламентов.
|
1 год
|
|
функциональное восстановление : сенсорное восстановление
Временное ограничение: 1 год
|
чувствительность к теплу и холоду
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональное восстановление : двигательное восстановление
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
лабиальный контакт, позволяющий полностью закрыть рот
|
2 года, 5 лет
|
|
функциональное восстановление : сенсорное восстановление
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Чувствительность к легкому прикосновению, оцениваемая с использованием статических монофиламентов.
|
2 года, 5 лет
|
|
функциональное восстановление : сенсорное восстановление
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
чувствительность к теплу и холоду
|
2 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .