Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammensatt vevsallotransplantasjon av ansiktet: anatomisk og funksjonell evaluering (AFTC)

12. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

I ettertid reiser det første "ansiktstransplantatet" det grunnleggende problemet med allotransplantasjon av sammensatt vev (hånd, strupehode, bukvegg, etc.) med tillegg av spesifikke tekniske og filosofiske problemer.

Ved å foreslå en prospektiv studie om fem nye pasienter i løpet av de neste tre årene, i lys av denne første erfaringen, ønsker forfatterne å bekrefte den kirurgiske gjennomførbarheten av denne typen prosedyre, og muligens utvide den til andre deler av ansiktet (lateral tredje ) og, i likhet med engelske og amerikanske lag, vurderer muligheten for total rekonstruksjon av ansiktsoverflaten.

Parallelt, og mens de vanlige immunsuppresjonsprosedyrene overholdes, vil det bevisste valget om å skape en mikrokimerisme ved infusjon av benmargsstamceller (hvis opprinnelsen og mengden må bestemmes) bli bekreftet, for å forbedre slimhinnevevet toleranse, samtidig som det bekrefter sikkerheten til denne typen tilnærming.

Fem nye tilfeller vil også gi observasjoner for de mange nye forskningsfeltene som utvikler seg rundt komposittvevstransplantasjoner (nevrofysiologi, hudhistopatologi, psykiatri, hematologi, immunologi, etc.).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tap av stoff som ikke kan repareres ved hjelp av konvensjonelle teknikker, makulerer, foran

Ekskluderingskriterier:

  • Ansiktslesjoner reparert med konvensjonelle rekonstruktive kirurgiske teknikker
  • Anamnese med malignitet i remisjon i mindre enn 5 år
  • Ondartet neoplasma som gjennomgår endringer
  • Alvorlig psykiatrisk historie
  • Pasienter over en poengsum på 2 på skalaen til ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Pasienter over en grad 1 i klassifiseringen NYHA (New York Heart Association)
  • utilstrekkelig med renal kreatininclearance mindre enn 70 ml/min eller tilstedeværelse av proteinuri
  • Alvorlig hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Composite tissue allotransplantation
Fremgangsmåte: allotransplantasjon av sammensatt vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell gjenoppretting : motorgjenoppretting
Tidsramme: 1 år
labial kontakt som tillater fullstendig lukking av munnen
1 år
funksjonell restitusjon : sensorisk restitusjon
Tidsramme: 1 år
Følsomhet for lett berøring, vurdert ved bruk av statiske monofilamenter
1 år
funksjonell restitusjon : sensorisk restitusjon
Tidsramme: 1 år
følsomhet for varme og kulde
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell gjenoppretting : motorgjenoppretting
Tidsramme: 2 år, 5 år
labial kontakt som tillater fullstendig lukking av munnen
2 år, 5 år
funksjonell restitusjon : sensorisk restitusjon
Tidsramme: 2 år, 5 år
Følsomhet for lett berøring, vurdert ved bruk av statiske monofilamenter
2 år, 5 år
funksjonell restitusjon : sensorisk restitusjon
Tidsramme: 2 år, 5 år
følsomhet for varme og kulde
2 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere