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Allotrapianto di tessuto composito del viso: valutazione anatomica e funzionale (AFTC)

12 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Col senno di poi, il primo "innesto facciale" pone il problema fondamentale dell'allotrapianto di tessuto composito (mano, laringe, parete addominale, ecc.) con l'aggiunta di specifici problemi tecnici e filosofici.

Proponendo uno studio prospettico riguardante cinque nuovi pazienti nel prossimo triennio, alla luce di questa prima esperienza, gli Autori vorrebbero confermare la fattibilità chirurgica di questo tipo di intervento, eventualmente estendendolo ad altre parti del volto (terzo laterale ) e, come i team inglesi e americani, considerando la possibilità di una ricostruzione totale della superficie facciale.

Parallelamente, e nel rispetto delle consuete procedure di immunosoppressione, verrà ribadita la deliberata scelta di creare un microchimerismo mediante infusione di cellule staminali del midollo osseo (di cui sarà necessario determinarne origine e quantità), al fine di migliorare il tessuto mucocutaneo tolleranza, pur confermando la sicurezza di questo tipo di approccio.

Cinque nuovi casi forniranno anche osservazioni per i molti nuovi campi di ricerca che si stanno sviluppando attorno ai trapianti di tessuto composito (neurofisiologia, istopatologia cutanea, psichiatria, ematologia, immunologia, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con perdita di sostanza irreparabile mediante tecniche convenzionali brandelli, nella parte anteriore

Criteri di esclusione:

  • Lesioni facciali riparate con tecniche convenzionali di chirurgia ricostruttiva
  • Storia di malignità in remissione da meno di 5 anni
  • Neoplasia maligna in fase di modifica
  • Storia psichiatrica grave
  • Pazienti con un punteggio superiore a 2 sulla scala dell'ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Pazienti al di sopra di un grado 1 nella classificazione NYHA (New York Heart Association)
  • insufficiente con clearance renale della creatinina inferiore a 70 ml/min o presenza di proteinuria
  • Ipertensione grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Composite tissue allotransplantation
Procedura: allotrapianto di tessuto composito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero funzionale: recupero motorio
Lasso di tempo: 1 anno
contatto labiale che consente la completa chiusura della bocca
1 anno
recupero funzionale: recupero sensoriale
Lasso di tempo: 1 anno
Sensibilità al tocco leggero, valutata con l'uso di monofili statici
1 anno
recupero funzionale: recupero sensoriale
Lasso di tempo: 1 anno
sensibilità al caldo e al freddo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero funzionale: recupero motorio
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
contatto labiale che consente la completa chiusura della bocca
2 anni, 5 anni
recupero funzionale: recupero sensoriale
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
Sensibilità al tocco leggero, valutata con l'uso di monofili statici
2 anni, 5 anni
recupero funzionale: recupero sensoriale
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
sensibilità al caldo e al freddo
2 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia, Orale

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