Kasvojen yhdistelmäkudoksen allotransplantaatio: anatominen ja toiminnallinen arviointi (AFTC)
Jälkeenpäin ajateltuna ensimmäinen "kasvosiirto" nostaa esiin kudosten allotransplantaation (käsi, kurkunpää, vatsan seinämä jne.) perustavanlaatuisen ongelman, johon on lisätty erityisiä teknisiä ja filosofisia ongelmia.
Ehdottamalla prospektiivista tutkimusta viidestä uudesta potilaasta seuraavien kolmen vuoden aikana, tämän ensimmäisen kokemuksen valossa kirjoittajat haluaisivat vahvistaa tämäntyyppisen toimenpiteen kirurgisen toteutettavuuden, mahdollisesti laajentamalla sitä muihin kasvojen osiin (lateraalinen kolmasosa ) ja, kuten englantilaiset ja amerikkalaiset tiimit, harkitsevat mahdollisuutta täydelliseen kasvojen pintarekonstruktioon.
Samanaikaisesti ja noudattaen tavanomaisia immunosuppressiomenetelmiä, tietoinen valinta luoda mikrokimerismi infusoimalla luuytimen kantasoluja (jonka alkuperä ja määrä on määritettävä) vahvistetaan limakalvokudoksen parantamiseksi. toleranssi, samalla kun vahvistetaan tämäntyyppisen lähestymistavan turvallisuus.
Viisi uutta tapausta tarjoavat myös havaintoja monille uusille yhdistelmäkudossiirtojen ympärille kehittyville tutkimusaloille (neurofysiologia, ihohistopatologia, psykiatria, hematologia, immunologia jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 22 08 90 71
- Sähköposti: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 22 08 90 71
- Sähköposti: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka menettävät korjaamattomia aineita tavanomaisilla tekniikoilla, silppuavat, edessä
Poissulkemiskriteerit:
- Perinteisillä korjaavilla kirurgisilla tekniikoilla korjatut kasvovauriot
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet remissiossa alle 5 vuotta
- Pahanlaatuinen kasvain muuttumassa
- Vaikea psykiatrinen historia
- Potilaat, joiden pistemäärä on yli 2 ASA:n (American Society of Anesthesiology) asteikolla
- Potilaat, jotka ovat luokkaa 1 korkeammalla luokituksessa NYHA (New York Heart Association)
- riittämätön, kun munuaisten kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min tai proteinuria
- Vaikea verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Composite tissue allotransplantation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen palautuminen: moottorin palautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
labiaalinen kosketus mahdollistaa täydellisen suun sulkemisen
|
1 vuosi
|
|
toiminnallinen palautuminen: aistillinen palautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Herkkyys kevyelle kosketukselle, arvioituna staattisia monofilamentteja käyttämällä
|
1 vuosi
|
|
toiminnallinen palautuminen: aistillinen palautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
herkkyys lämmölle ja kylmälle
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen palautuminen: moottorin palautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
labiaalinen kosketus mahdollistaa täydellisen suun sulkemisen
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
toiminnallinen palautuminen: aistillinen palautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Herkkyys kevyelle kosketukselle, arvioituna staattisia monofilamentteja käyttämällä
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
toiminnallinen palautuminen: aistillinen palautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
herkkyys lämmölle ja kylmälle
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .