Allogreffe de tissus composites de la face : évaluation anatomique et fonctionnelle (AFTC)
Avec le recul, la première « greffe de visage » pose le problème fondamental de l'allotransplantation de tissus composites (main, larynx, paroi abdominale, etc.) auquel s'ajoutent des problèmes techniques et philosophiques spécifiques.
En proposant une étude prospective portant sur cinq nouveaux patients dans les trois prochaines années, à la lumière de cette première expérience, les auteurs souhaitent confirmer la faisabilité chirurgicale de ce type d'intervention, éventuellement en l'étendant à d'autres parties du visage (tiers latéral ) et, à l'instar des équipes anglaises et américaines, envisageant la possibilité d'une reconstruction totale de la surface faciale.
En parallèle, et dans le respect des procédures habituelles d'immunosuppression, le choix délibéré de créer un microchimérisme par infusion de cellules souches de moelle osseuse (dont l'origine et la quantité seront à déterminer) sera réaffirmé, afin d'améliorer le tissu cutanéo-muqueux tolérance, tout en confirmant la sécurité de ce type d'approche.
Cinq nouveaux cas fourniront également des observations pour les nombreux nouveaux domaines de recherche qui se développent autour des greffes de tissus composites (neurophysiologie, histopathologie cutanée, psychiatrie, hématologie, immunologie, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 22 08 90 71
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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-
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 22 08 90 71
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une perte de substance irréparable par des techniques conventionnelles de lambeaux, à l'avant
Critère d'exclusion:
- Lésions faciales réparées par les techniques conventionnelles de chirurgie réparatrice
- Antécédents de malignité en rémission depuis moins de 5 ans
- Tumeur maligne en évolution
- Antécédents psychiatriques graves
- Patients au-dessus d'un score de 2 sur l'échelle de l'ASA (American Society of Anesthesiology)
- Patients au-dessus d'un grade 1 dans la classification NYHA (New York Heart Association)
- insuffisant avec clairance de la créatinine rénale inférieure à 70 mL/min ou présence d'une protéinurie
- Hypertension sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composite tissue allotransplantation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récupération fonctionnelle : récupération motrice
Délai: 1 an
|
contact labial permettant une fermeture complète de la bouche
|
1 an
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récupération fonctionnelle : récupération sensorielle
Délai: 1 an
|
Sensibilité au toucher léger, évaluée avec l'utilisation de monofilaments statiques
|
1 an
|
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récupération fonctionnelle : récupération sensorielle
Délai: 1 an
|
sensibilité au chaud et au froid
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récupération fonctionnelle : récupération motrice
Délai: 2 ans, 5 ans
|
contact labial permettant une fermeture complète de la bouche
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2 ans, 5 ans
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récupération fonctionnelle : récupération sensorielle
Délai: 2 ans, 5 ans
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Sensibilité au toucher léger, évaluée avec l'utilisation de monofilaments statiques
|
2 ans, 5 ans
|
|
récupération fonctionnelle : récupération sensorielle
Délai: 2 ans, 5 ans
|
sensibilité au chaud et au froid
|
2 ans, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE
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