Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompozitní tkáňová allotransplantace obličeje: Anatomické a funkční hodnocení (AFTC)

12. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zpětně první „obličejový štěp“ nastoluje zásadní problém alotransplantace kompozitní tkáně (ruka, hrtan, břišní stěna atd.) s přidáním specifických technických a filozofických problémů.

Návrhem prospektivní studie týkající se pěti nových pacientů v průběhu příštích tří let by autoři rádi ve světle těchto prvních zkušeností potvrdili chirurgickou proveditelnost tohoto typu zákroku, případně jej rozšířili na další části obličeje (boční třetina ) a stejně jako anglické a americké týmy zvážit možnost celkové rekonstrukce povrchu obličeje.

Paralelně a při dodržení obvyklých imunosupresivních postupů bude znovu potvrzena záměrná volba vytvoření mikrochimérismu infuzí kmenových buněk kostní dřeně (jejichž původ a množství bude nutné určit), aby se zlepšila mukokutánní tkáň tolerance a zároveň potvrzuje bezpečnost tohoto typu přístupu.

Pět nových případů také poskytne pozorování pro mnoho nových oblastí výzkumu rozvíjejících se v oblasti kompozitních tkáňových transplantací (neurofyziologie, histopatologie kůže, psychiatrie, hematologie, imunologie atd.).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se ztrátou neopravitelné látky konvenčními technikami skartují, vpředu

Kritéria vyloučení:

  • Obličejové léze opravené konvenčními technikami rekonstrukční chirurgie
  • Historie malignity v remisi po dobu kratší než 5 let
  • Zhoubný novotvar procházející změnami
  • Těžká psychiatrická anamnéza
  • Pacienti nad skóre 2 na stupnici ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Pacienti nad 1. stupněm v klasifikaci NYHA ( New York Heart Association )
  • nedostatečné s renální clearance kreatininu nižší než 70 ml/min nebo s přítomností proteinurie
  • Těžká hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Composite tissue allotransplantation
Postup: alotransplantace kompozitní tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční obnovení: obnovení motoru
Časové okno: 1 rok
labiální kontakt umožňující úplné uzavření úst
1 rok
funkční obnova: smyslová obnova
Časové okno: 1 rok
Citlivost na lehký dotek, jak byla hodnocena s použitím statických monofilů
1 rok
funkční obnova: smyslová obnova
Časové okno: 1 rok
citlivost na teplo a chlad
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční obnovení: obnovení motoru
Časové okno: 2 roky, 5 let
labiální kontakt umožňující úplné uzavření úst
2 roky, 5 let
funkční obnova: smyslová obnova
Časové okno: 2 roky, 5 let
Citlivost na lehký dotek, jak byla hodnocena s použitím statických monofilů
2 roky, 5 let
funkční obnova: smyslová obnova
Časové okno: 2 roky, 5 let
citlivost na teplo a chlad
2 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie, orální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit