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Alotransplante de Tecido Composto da Face: Avaliação Anatômica e Funcional (AFTC)

12 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Em retrospectiva, o primeiro "enxerto de face" levanta o problema fundamental do alotransplante de tecidos compostos (mão, laringe, parede abdominal, etc.) com a adição de problemas técnicos e filosóficos específicos.

Ao propor um estudo prospectivo de cinco novos pacientes nos próximos três anos, à luz dessa primeira experiência, os autores gostariam de confirmar a viabilidade cirúrgica desse tipo de procedimento, possivelmente estendendo-o a outras partes da face (terço lateral ) e, assim como as equipes inglesa e americana, considerando a possibilidade de reconstrução total da superfície facial.

Paralelamente, e cumprindo os procedimentos habituais de imunossupressão, será reafirmada a opção deliberada pela criação de um microquimerismo por infusão de células estaminais da medula óssea (cuja origem e quantidade terão de ser determinadas), de forma a melhorar o tecido mucocutâneo tolerância, ao mesmo tempo que confirma a segurança deste tipo de abordagem.

Cinco novos casos também fornecerão observações para os muitos novos campos de pesquisa em desenvolvimento em torno de transplantes de tecidos compostos (neurofisiologia, histopatologia da pele, psiquiatria, hematologia, imunologia, etc.).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com perda de substância irreparável por técnicas convencionais fragmentos, na frente

Critério de exclusão:

  • Lesões faciais reparadas por técnicas convencionais de cirurgia reconstrutiva
  • História de malignidade em remissão por menos de 5 anos
  • Neoplasia maligna em transformação
  • Histórico psiquiátrico grave
  • Pacientes acima de 2 pontos na escala da ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Pacientes acima do grau 1 na classificação NYHA (New York Heart Association)
  • insuficiente com depuração de creatinina renal menor que 70 mL/min ou presença de proteinúria
  • Hipertensão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Composite tissue allotransplantation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação funcional: recuperação motora
Prazo: 1 ano
contato labial permitindo o fechamento completo da boca
1 ano
recuperação funcional: recuperação sensorial
Prazo: 1 ano
Sensibilidade ao toque leve, avaliada com o uso de monofilamentos estáticos
1 ano
recuperação funcional: recuperação sensorial
Prazo: 1 ano
sensibilidade ao calor e ao frio
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação funcional: recuperação motora
Prazo: 2 anos, 5 anos
contato labial permitindo o fechamento completo da boca
2 anos, 5 anos
recuperação funcional: recuperação sensorial
Prazo: 2 anos, 5 anos
Sensibilidade ao toque leve, avaliada com o uso de monofilamentos estáticos
2 anos, 5 anos
recuperação funcional: recuperação sensorial
Prazo: 2 anos, 5 anos
sensibilidade ao calor e ao frio
2 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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