Allotransplantacja tkanek kompozytowych twarzy: ocena anatomiczna i funkcjonalna (AFTC)
Z perspektywy czasu pierwszy „przeszczep twarzy” porusza fundamentalny problem allotransplantacji tkanek złożonych (ręki, krtani, ściany brzucha itp.) z dodatkiem specyficznych problemów technicznych i filozoficznych.
Proponując badanie prospektywne obejmujące pięciu nowych pacjentów w ciągu najbliższych trzech lat, w świetle tych pierwszych doświadczeń, autorzy chcieliby potwierdzić wykonalność chirurgiczną tego typu zabiegu, ewentualnie rozszerzając go na inne partie twarzy (trzecia boczna ) i podobnie jak zespoły angielskie i amerykańskie rozważają możliwość całkowitej rekonstrukcji powierzchni twarzy.
Równolegle i zgodnie ze zwykłymi procedurami immunosupresyjnymi potwierdzony zostanie celowy wybór stworzenia mikrochimeryzmu przez wlew komórek macierzystych szpiku kostnego (których pochodzenie i ilość będą musiały zostać określone) w celu poprawy tkanki śluzówkowo-skórnej tolerancję, jednocześnie potwierdzając bezpieczeństwo tego typu podejścia.
Pięć nowych przypadków dostarczy również obserwacji dla wielu nowych dziedzin badań rozwijających się wokół przeszczepów tkanek złożonych (neurofizjologia, histopatologia skóry, psychiatria, hematologia, immunologia itp.).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 22 08 90 71
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 22 08 90 71
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z utratą nienaprawialnej substancji konwencjonalnymi technikami strzępią się z przodu
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany na twarzy naprawiane konwencjonalnymi technikami chirurgii rekonstrukcyjnej
- Historia choroby nowotworowej w remisji poniżej 5 lat
- Nowotwór złośliwy w trakcie zmian
- Ciężka historia psychiatryczna
- Pacjenci powyżej 2 punktów w skali ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)
- Pacjenci powyżej 1 stopnia w klasyfikacji NYHA ( New York Heart Association )
- niewystarczające z nerkowym klirensem kreatyniny mniejszym niż 70 ml/min lub obecnością białkomoczu
- Ciężkie nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Composite tissue allotransplantation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regeneracja funkcjonalna: regeneracja motoryczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
kontakt wargowy umożliwiający całkowite zamknięcie ust
|
1 rok
|
|
regeneracja funkcjonalna: regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wrażliwość na lekki dotyk oceniana przy użyciu monofilamentów statycznych
|
1 rok
|
|
regeneracja funkcjonalna: regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
wrażliwość na ciepło i zimno
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regeneracja funkcjonalna: regeneracja motoryczna
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
kontakt wargowy umożliwiający całkowite zamknięcie ust
|
2 lata, 5 lat
|
|
regeneracja funkcjonalna: regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Wrażliwość na lekki dotyk oceniana przy użyciu monofilamentów statycznych
|
2 lata, 5 lat
|
|
regeneracja funkcjonalna: regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
wrażliwość na ciepło i zimno
|
2 lata, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard DEVAUCHELLE, Md, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .