無再発に対するスタチンとメトホルミンの併用効果

包含基準:

• 1.同意取得時の年齢が20歳以上であること。 2. 全身状態は、Performance Status の 0 ～ 2 スコアです (Eastern Cooperative Oncology Group: ECOG による)。 3.肝細胞癌の診断は、以下の1)または2)に基づく。

  1. CTまたはMRIで早期の腫瘍染色および肝細胞癌の典型的な所見が確認された患者
  2. 腫瘍生検を行い、病理組織学的に肝細胞癌と診断された患者 4. 肝細胞癌の初発または再発が1回以下である。

  5. 登録前に以下の1)または2)の治療効果判定を行った患者。

  1. -完全肝壊死を達成するために局所療法を受け、CT画像またはMRIで完全肝壊死であることが確認された患者。

  2. -外科的治療を受け、CTまたはMRI画像で残存腫瘍がないことが確認された患者。 6. 研究参加（がん告知を含む）について十分な説明を行い、同意書を提出し、本研究への理解と自発的な意思を示した患者。

     除外基準:

  1. 肝細胞癌： 1) 肝外転移のある患者 2) 門脈浸潤のある患者 3) 肝細胞癌治療のための抗悪性腫瘍薬の全身投与経験のある患者
  2. 薬物療法が無効な脳症患者
  3. 利尿薬で管理できない腹水または胸水の患者
  4. 全身状態:
  1. 経口投与ができない患者
  2. 胃切除術または消化管の広範囲切除の既往のある患者
  3. 胆道閉塞、胆汁分泌障害、胆嚢摘出術、脂溶性薬剤の吸収不良が疑われる患者
  4. 多発がん患者（非がん期間5年以内［5年前の同日から同意書取得日まで］） 5. 薬物投与：
  1. ワルファリン治療中の患者
  2. スタチンまたはメトホルミンを使用している患者 6.その他の除外基準
  1. 妊娠中、授乳中、出産の可能性がある、または妊娠を希望している女性
  2. -現在、別の臨床研究に参加している患者（研究結果の追跡調査を除く）
  3. 治験責任医師又は治験分担医師が試験参加不適格と判断した患者
  4. GOTまたはGPTが通常の3倍
  5. クロム通常の1.5倍
  6. Child-pugh スコア C