Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект статина плюс метформин на отсутствие рецидивов

18 апреля 2017 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Исследование показало, что либо статин, либо метформин сыграли важную роль в снижении заболеваемости многими видами рака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Исследование показало, что в популяционном когортном исследовании изучалось защитное действие статинов и метформина против развития рака у пациентов с инфекцией ВГВ. Исследование продемонстрировало, что либо статин, либо метформин служат независимыми химиопрофилактическими агентами с дозозависимым эффектом в снижении заболеваемости раком с дозозависимым эффектом препаратов и аддитивным или синергетическим эффектом комбинированного использования статинов и метформина в снижении заболеваемости. многих видов рака.1 И, основываясь на наших данных на животных моделях, введение метформина и статина может усиливать терапевтический эффект местной опухоли посредством путей апоптоза и антиангиогенеза. Эти результаты также кажутся синергетическим эффектом комбинированного применения статинов и метформина в борьбе с опухолями.2 Целью данного исследования является выяснение потенциального защитного эффекта этих препаратов в отношении комбинированного эффекта статина и метформина на безрецидивную выживаемость пациентов с ГЦК после местного лечения пациентов с ВГВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. 20 лет и старше на момент получения согласия. 2. Системные состояния имеют от 0 до 2 баллов функционального статуса (по данным Восточной кооперативной онкологической группы: ECOG). 3. Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы основывается на следующих 1) или 2).

    1. Пациенты, у которых подтверждено раннее окрашивание опухоли и типичные признаки гепатоцеллюлярной карциномы с помощью КТ или МРТ.
    2. Пациенты, которым была проведена биопсия опухоли и у которых гистопатологически диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома 4. Первое начало или рецидив гепатоцеллюлярной карциномы не более 1 раза.

    5. Пациенты, прошедшие следующие 1) или 2) до регистрации для определения терапевтического эффекта.

    1. Пациенты, перенесшие местную терапию для достижения полного гепатонекроза, у которых полный гепатонекроз подтвержден с помощью КТ или МРТ.
    2. Пациенты, перенесшие(ие) хирургическое(ые) лечение(я) и у которых по данным КТ или МРТ подтверждено отсутствие остаточной опухоли. 6. Пациенты, которым предоставлено полное объяснение участия в исследовании (включая уведомление о раке) и которые представляют письменные формы согласия с их пониманием, а также добровольным желанием участвовать в этом исследовании.

      Критерий исключения:

    1. Гепатоцеллюлярная карцинома: 1) Пациенты с внепеченочными метастазами 2) Пациенты с портальной инвазией 3) Пациенты с системным введением противоопухолевых препаратов для лечения гепатоцеллюлярной карциномы
    2. Пациенты с энцефалопатией, у которых фармакотерапия неэффективна
    3. Пациенты с асцитом или плевральным выпотом, которые не поддаются лечению диуретиками.
    4. Системные условия:
    1. Пациенты, неспособные к пероральному введению
    2. Пациенты с гастрэктомией или обширной резекцией пищеварительного тракта в анамнезе
    3. Пациенты с подозрением на закупорку желчевыводящих путей, холеретическое расстройство, холецистэктомию или мальабсорбцию жирорастворимых препаратов
    4. Пациенты с множественными онкологическими заболеваниями (в течение 5-летнего безракового периода [с того же дня 5 лет назад до дня получения формы согласия) 5. Назначение лекарств:
    1. Пациенты на терапии варфарином
    2. Пациенты, которые уже принимают статины или метформин 6. Другие критерии исключения
    1. Женщины беременные, кормящие, способные к деторождению или имеющие намерение забеременеть
    2. Пациенты, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании (за исключением последующих опросов по результатам исследования)
    3. Пациенты, которые признаны непригодными для включения в исследование исследователем или субисследователем
    4. GOT или GPT в три раза больше, чем обычно
    5. Кр. в 1,5 раза больше нормы
    6. Оценка по Чайлд-пью C

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием как статинов, так и метформина Группа
Экспериментальная группа принимала Лотидон 500 мг/таблетку в день и Липитор 10 мг/таблетку в день в течение двух лет или до рецидива.
Без вмешательства: Группа без приема статинов и метформина
Отказ от приема статинов и метформина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость больных гепатоцеллюлярной карциномой
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fa-Moon Suk, bachelor, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться