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무재발에 대한 스타틴과 메트포르민 병용 효과

2017년 4월 18일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
이 연구는 스타틴이나 메트포르민이 많은 암 발병률을 줄이는 데 주목할만한 용도로 사용되었음을 입증했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이 연구는 인구 기반 코호트 연구에서 HBV 감염 환자의 암 사건에 대한 스타틴과 메트포르민의 보호 효과를 조사한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 스타틴 또는 메트포르민이 약제의 용량 반응 효과와 암 발병률 감소에 있어 스타틴과 메트포르민 사용의 부가적 또는 상승적 효과로 암 발생률을 감소시키는 용량 반응 효과를 갖는 독립적인 화학예방제 역할을 함을 입증했습니다. 많은 암 중.1 그리고 동물 모델의 데이터를 기반으로 메트포르민과 스타틴의 투여는 세포사멸 및 항혈관신생 경로를 통해 국소 종양의 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 결과는 또한 종양 조절에서 스타틴과 메트포르민 병용의 시너지 효과로 보였다.2 이 연구의 목적은 HBV 환자의 국소 치료 후 HCC 환자의 무재발 생존에 대한 스타틴과 메트포르민의 병용 효과에 대한 이러한 약물의 잠재적 보호 이점을 명확히 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 동의를 얻은 시점을 기준으로 20세 이상 2. 전신 상태는 수행 상태 점수가 0~2점입니다(Eastern Cooperative Oncology Group: ECOG에 따름). 3. 간세포암종의 진단은 다음 1) 또는 2)에 근거한다.

    1. CT 또는 MRI 영상에서 간세포암종의 전형적인 소견 및 조기 종양염색이 확인된 환자
    2. 종양 생검을 시행하였고 조직병리학적으로 간세포암종으로 진단된 환자 4. 간세포암종의 첫 발병 또는 재발이 1회 이하.

    5. 등록 전에 치료효과를 판단하기 위하여 다음의 1) 또는 2)를 시행한 자.

    1. 완전 간괴사를 달성하기 위해 국소 치료를 시행한 환자로서 CT 영상 또는 MRI에서 완전 간괴사로 확인된 환자.
    2. 외과적 치료를 받았고 CT 또는 MRI 영상에서 잔존 종양이 없는 것으로 확인된 환자. 6. 연구 참여(암 신고 포함)에 대한 충분한 설명을 듣고 연구에 대한 이해와 자발적인 의사를 담은 서면 동의서를 제출한 환자.

      제외 기준:

    1. 간세포암종 : 1) 간외 전이가 있는 환자 2) 문맥 침윤이 있는 환자 3) 간세포암종 치료를 위해 항악성종양제를 전신 투여한 경험이 있는 환자
    2. 약물요법이 효과가 없는 뇌병증 환자
    3. 이뇨제로 관리할 수 없는 복수 또는 흉막삼출 환자
    4. 전신 상태:
    1. 경구 투여가 불가능한 환자
    2. 위절제술 또는 소화관의 광범위한 절제 병력이 있는 환자
    3. 담관 폐쇄, 담즙 장애, 담낭 절제술 또는 지용성 제제의 흡수 장애가 의심되는 환자
    4. 다발암 환자(5년 이내의 암이 없는 기간[5년 전 같은 날부터 동의서를 받은 날까지] 5. 투약:
    1. 와파린 치료 중인 환자
    2. 이미 스타틴 또는 메트포르민을 사용하고 있는 환자 6.기타 제외기준
    1. 임신, 수유, 가임기 여성 또는 임신할 의사가 있는 여성
    2. 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자(연구 결과에 대한 후속 조사 제외)
    3. 시험자 또는 부시험자가 연구 참여에 부적격하다고 판단한 환자
    4. 정상보다 3배 더 많은 GOT 또는 GPT
    5. Cr. 평소보다 1.5배
    6. 차일드 퓨 점수 C

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스타틴과 메트포르민을 모두 복용 그룹
실험군은 로티돈 500mg/정, 리피토 10mg/정을 2년 또는 재발시까지 복용하였다.
간섭 없음: 스타틴과 메트포르민을 동시에 복용하지 않음 그룹
스타틴과 메트포르민을 동시에 복용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간세포 암종 환자의 무재발 생존
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fa-Moon Suk, bachelor, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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