Statin Plus Metforminin yhdistelmävaikutus uusiutumattomaan
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Tutkimus osoitti, että joko statiineilla tai metformiinilla oli huomattavaa käyttöä monien syöpien ilmaantuvuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus paljasti väestöpohjaisessa kohorttitutkimuksessa, jossa tutkittiin statiinin ja metformiinin suojaavaa vaikutusta syöpätapahtumia vastaan potilailla, joilla oli HBV-infektio.
Tutkimus osoitti, että joko statiini tai metformiini toimivat itsenäisinä kemopreventiivisinä aineina, joilla oli annos-vastevaikutus syövän ilmaantuvuuden vähentämisessä ja aineiden annosvastevaikutus sekä statiinin ja metformiinin käytön yhdistämisellä additiivinen tai synergistinen vaikutus ilmaantuvuuden vähentämiseen. monista syövistä.1
Eläinmalleista saatujen tietojen perusteella metformiinin ja statiinin antaminen saattaa parantaa paikallisen kasvaimen terapeuttista vaikutusta apoptoottisten ja angiogeneesin vastaisten reittien kautta.
Nämä tulokset vaikuttivat myös statiinin ja metformiinin yhteiskäytön synergistiseltä vaikutukselta kasvaimen hallinnassa.2
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää näiden lääkkeiden mahdollista suojaavaa hyötyä statiinin ja metformiinin yhdistelmävaikutuksesta HCC-potilaiden relapsivapaaseen eloonjäämiseen HBV-potilaiden paikallishoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 20 vuotta tai vanhempi suostumuksen hankkimishetkellä. 2. Systeemiset olosuhteet ovat 0-2 pistemäärä Performance Status (Eastern Cooperative Oncology Group: ECOG:n mukaan). 3. Hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi perustuu seuraavaan kohtaan 1) tai 2).
- Potilaat, joilla on varmistettu varhainen kasvainvärjäytys ja tyypilliset maksasolukarsinooman löydökset TT- tai MRI-kuvauksella
- Potilaat, joille on tehty kasvainbiopsia ja joille on histopatologisesti diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma 4. Maksasyövän ensimmäinen puhkeaminen tai uusiutuminen on enintään 1 kerta.
5. Potilaat, joille on tehty seuraavat 1) tai 2) ennen rekisteröintiä terapeuttisen vaikutuksen määrittämiseksi.
- Potilaat, joille tehtiin paikallista hoitoa täydellisen hepatonekroosin saavuttamiseksi ja joilla on varmistettu täydellinen hepatonekroosi TT-kuvauksella tai magneettikuvauksella.
Potilaat, joille on tehty kirurgista hoitoa ja joilla on varmistettu, ettei TT- tai MRI-kuvauksella ole jäännöskasvainta. 6. Potilaat, joille annetaan täydellinen selvitys tutkimukseen osallistumisesta (mukaan lukien syöpäilmoitus) ja jotka toimittavat kirjalliset suostumuslomakkeet ymmärryksensä sekä vapaaehtoisen tahtonsa tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasyöpä: 1) potilaat, joilla on ekstrahepaattinen etäpesäke 2) potilaat, joilla on portaaliinvaasio 3) potilaat, joilla on ollut systeemistä pahanlaatuisten kasvainlääkkeiden antoa hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
- Potilaat, joilla on enkefalopatia, jossa farmakoterapia on tehoton
- Potilaat, joilla on askites tai pleuraeffuusio, jota ei voida hoitaa diureeteilla
- Systeemiset olosuhteet:
- Potilaat, jotka eivät voi saada suun kautta
- Potilaat, joilla on ollut mahalaukun poisto tai laaja ruoansulatuskanavan resektio
- Potilaat, joilla epäillään olevan sapen tukos, kolerettinen häiriö, kolekystektomia tai rasvaliukoisten aineiden imeytymishäiriö
- Potilaat, joilla on useita syöpiä (5 vuoden syöpävapaan ajanjakson sisällä [samasta päivästä 5 vuotta aikaisemmin suostumuslomakkeiden vastaanottopäivään) 5. Lääkkeiden anto:
- Varfariinihoitoa saavat potilaat
- Potilaat, jotka jo käyttävät statiineja tai metformiinia 6. Muut poissulkemiskriteerit
- Raskaana olevat, imettävät, hedelmällisessä iässä olevat tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen (lukuun ottamatta seurantatutkimuksia tutkimustuloksista)
- Potilaat, joiden tutkija tai osatutkija on arvioinut, että he eivät voi osallistua tutkimukseen
- GOT tai GPT kolme kertaa normaalia suurempi
- Cr. 1,5 kertaa normaalia suurempi
- Child-pugh pisteet C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekä statiinien että metformiiniryhmän ottaminen
Koeryhmä otti Lotidon 500mg/tabletti päivässä ja Lipitor 10mg/tabletti vuorokaudessa kahden vuoden ajan tai uusiutumiseen asti.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei ota sekä statiineja että metformiinia Group
Ei ota sekä statiineja että metformiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hepatosellulaarisen karsinoomapotilaiden uusiutumisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fa-Moon Suk, bachelor, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201510039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .