Kombinovaný účinek statinu plus metformin na bezrelaps

Kritéria pro zařazení:

• 1. 20 let a více v době získání souhlasu. 2. Systémové stavy jsou skóre 0 až 2 podle stavu výkonnosti (podle Eastern Cooperative Oncology Group: ECOG). 3.Diagnostika hepatocelulárního karcinomu je založena na následujícím 1) nebo 2).

  1. Pacienti, u kterých je potvrzeno časné nádorové zbarvení a typický nález(y) hepatocelulárního karcinomu pomocí CT nebo MRI zobrazení
  2. Pacienti, kteří podstoupili biopsii nádoru a jsou histopatologicky diagnostikováni jako hepatocelulární karcinom 4. První výskyt nebo recidiva hepatocelulárního karcinomu není více než 1krát.

  5. Pacienti, kteří podstoupili následující 1) nebo 2) před registrací ke stanovení terapeutického účinku.

  1. Pacienti, kteří podstoupili lokální terapii k dosažení kompletní hepatonekrózy a u nichž je kompletní hepatonekróza potvrzena CT zobrazením nebo MRI.

  2. Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu (léčby) a u nichž bylo potvrzeno, že nemají reziduální nádor pomocí CT nebo MRI zobrazení. 6. Pacienti, kterým je poskytnuto úplné vysvětlení účasti ve studii (včetně oznámení o rakovině) a předkládají písemný souhlas se svým porozuměním a dobrovolnou vůlí pro tuto studii.

     Kritéria vyloučení:

  1. Hepatocelulární karcinom: 1) Pacienti s extrahepatálními metastázami 2) Pacienti s portální invazí 3) Pacienti, kteří mají zkušenosti se systémovým podáváním léků proti maligním nádorům k léčbě hepatocelulárního karcinomu
  2. Pacienti s encefalopatií, u kterých je farmakoterapie neúčinná
  3. Pacienti s ascitem nebo pleurálním výpotkem, které nelze zvládnout diuretiky
  4. Systémové podmínky:
  1. Pacienti neschopní přijímat perorální podání
  2. Pacienti s anamnézou gastrektomie nebo rozsáhlé resekce trávicího traktu
  3. Pacienti s podezřením na biliární okluzi, choleretickou poruchu, cholecystektomii nebo malabsorpci látek rozpustných v tucích
  4. Pacienti s mnohočetným nádorovým onemocněním (během 5letého období bez nádorového onemocnění [od stejného dne o 5 let dříve do dne získání souhlasu) 5. Podávání léku:
  1. Pacienti léčení warfarinem
  2. Pacienti, kteří již užívají statin nebo metformin 6. Další vylučovací kritéria
  1. Ženy těhotné, kojící, ve fertilním věku nebo ženy, které plánují otěhotnět
  2. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie (kromě následných průzkumů zaměřených na výsledky studie)
  3. Pacienti, kteří jsou zkoušejícím nebo subinvestigatorem posouzeni jako nezpůsobilí pro vstup do studie
  4. GOT nebo GPT třikrát větší než normálně
  5. Cr. 1,5krát větší než normálně
  6. Child-pugh skóre C