Efekt połączenia statyny i metforminy na brak nawrotów

Kryteria przyjęcia:

• 1. 20 lat lub więcej w momencie uzyskania zgody. 2. Warunki ogólnoustrojowe to stan sprawności od 0 do 2 (według Eastern Cooperative Oncology Group: ECOG). 3. Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego opiera się na następujących 1) lub 2).

  1. Pacjenci, u których potwierdzono wczesne wybarwienie guza i typowe objawy raka wątrobowokomórkowego za pomocą obrazowania CT lub MRI
  2. Chorzy, u których wykonano biopsję guza i u których histopatologicznie rozpoznano raka wątrobowokomórkowego 4. Pierwsze zachorowanie lub nawrót raka wątrobowokomórkowego występuje nie więcej niż 1 raz.

  5. Pacjenci, u których przed rejestracją wykonano 1) lub 2) badania w celu określenia efektu terapeutycznego.

  1. Pacjenci, którzy przeszli leczenie miejscowe w celu osiągnięcia całkowitej martwicy wątroby i potwierdzono całkowitą martwicę wątroby za pomocą obrazowania CT lub MRI.

  2. Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne i potwierdzono brak pozostałości guza w obrazowaniu CT lub MRI. 6. Pacjenci, którzy otrzymają pełne wyjaśnienie udziału w badaniu (w tym powiadomienie o chorobie nowotworowej) i złożą pisemne zgody ze zrozumieniem oraz dobrowolną wolę udziału w tym badaniu.

     Kryteria wyłączenia:

  1. Rak wątrobowokomórkowy: 1) Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi 2) Pacjenci z naciekaniem wrotnym 3) Pacjenci, którzy doświadczyli ogólnoustrojowego podawania leków przeciwnowotworowych w leczeniu raka wątrobowokomórkowego
  2. Pacjenci z encefalopatią, u których farmakoterapia jest nieskuteczna
  3. Pacjenci z wodobrzuszem lub wysiękiem opłucnowym, których nie można leczyć lekami moczopędnymi
  4. Warunki systemowe:
  1. Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać podania doustnego
  2. Pacjenci po gastrektomii lub rozległej resekcji przewodu pokarmowego w wywiadzie
  3. Pacjenci z podejrzeniem niedrożności dróg żółciowych, zaburzeń żółciopędnych, cholecystektomii lub złego wchłaniania substancji rozpuszczalnych w tłuszczach
  4. Pacjenci z nowotworami mnogimi (w okresie 5 lat wolnych od choroby nowotworowej [od tego samego dnia 5 lat wcześniej do dnia uzyskania formularzy zgód) 5. Podawanie leków:
  1. Pacjenci leczeni warfaryną
  2. Pacjenci stosujący już statyny lub metforminę 6. Inne kryteria wykluczenia
  1. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, mogące zajść w ciążę lub zamierzające zajść w ciążę
  2. Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym (z wyjątkiem ankiet kontrolnych dotyczących wyników badania)
  3. Pacjenci, którzy zostali uznani przez badacza lub badacza pomocniczego za niekwalifikujących się do włączenia do badania
  4. GOT lub GPT trzy razy większy niż normalnie
  5. Kr. 1,5 razy większy niż normalnie
  6. Wynik Child-Pugh C