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ラテン系アメリカ人/自殺行動を持つ若者

2020年1月27日 更新者:Yovanska Duarte-Velez、Brown University

ラテン系アメリカ人/自殺行動を持つ若者の治療

この研究は、自殺危機(自殺念慮または自殺未遂)により精神科病棟に入院したラテン系アメリカ人/若者に対して可能な限り最善のアフターケア治療を開発することを目的としています。 この治療の目的は、青少年とその介護者が将来の自殺の危機を防ぐスキルを身につけるのを助けることです。 ラテン系アメリカ人/若者は通常、他の民族グループよりも自殺行動が多いと報告しています。 研究者たちが答えたいと思っている疑問は、彼らの文化や思春期の側面を考慮して、彼らの特定のニーズに合わせて開発された新しい治療法(社会認知行動療法(SCBT))が、彼らが通常受けている治療法よりも優れた効果を発揮するかどうかである。 46人の若者は、ブラッドリー病院の思春期入院病棟またはハスブロ入院医療・精神科プログラムから採用されたか、ロードアイランド州の他の入院病棟から退院した後にゲートウェイ・ヘルスケアに紹介された。そのうちの半数は通常受けている治療法(TAU)にランダムに割り当てられ、残りの半数は新しい治療法(SCBT)に割り当てられました。 どちらのグループでも、介護者と青少年は、治療開始前と治療開始後 3、6、12 か月後にアンケートとインタビューに回答しました。 参加者への質問は、症状、家族、社会集団、問題、その他同様のトピックに関するものでした。 また、参加者は受けている治療に対する満足度についても質問されました。 アンケートとインタビューの目的は、治療の進捗状況を追跡することです。 最後に、青少年と介護者からの評価結果に基づいて、TAU に参加したグループと SCBT に参加したグループの間で比較が行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

提案された研究の主な目的は、ラテン系アメリカ人/若者の自殺行動に対する社会認知行動療法プロトコル (SCBT-SB) の実現可能性を、通常の治療 (TAU) と比較して評価することです。 SCBT-SB プロトコルはプエルトリコで開発されましたが、以前の定性的研究に基づいて米国のラテン系住民にも拡大されました。 SCBT-SB には、自殺願望のあるラテン系アメリカ人/若者の治療結果を最適化するために、発達的および文化的要因が含まれています。 研究デザイン: SCBT-SB と TAU のパイロットランダム化比較試験 (RCT) が現実世界のシナリオで実施されました。 参加者は、自殺念慮または自殺未遂のため精神科病棟に入院し、外来治療を紹介されたラテン系/青少年(13~17歳)46名と、少なくとも1名の法的保護者であった。 RCT の主な質問は、SCBT-SB プロトコルは、満足度、受容性、採用、維持、セラピストの遵守という観点から実現可能か?ということです。 RCT の 2 番目の質問は、ベースラインから 3 か月、6 か月、および 12 か月後の SCBT-SB と TAU の間の自殺傾向と精神病理学的症状の違いの大きさはどれくらいかということです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
        • Bradley Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラテン系/a
  • 自殺念慮または自殺行動のため入院病棟に入院した

除外基準:

  • 重度の精神病、またはうつ病とは独立した精神病
  • 児童家族省(DCYF)の関与
  • 州の被後見人としての地位

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インヴィータ
参加者は社会認知行動療法(S-CBT)治療を受けます。
SCBT-SB プロトコルには 3 つのフェーズがあります。 フェーズ I は固定 (コアセッション) で、9 セッション (家族 1 セッション、個人セッション 5 セッション、世話人セッション 3 セッション) が含まれます。 トピックには、自殺の危機の理解、思春期のアイデンティティ、連鎖分析、コミュニケーション スキル、思考力と意思決定の力、子育てスキル、異文化での子育て、家族のコミュニケーションなどが含まれます。 フェーズ II は柔軟性があり、対処スキル モジュール (思考、感情制御、社会的交流、活動、薬物乱用、家族コミュニケーション、トラウマ) で構成されます。 治療計画は青少年のニーズに合わせて調整されます。 家族および主介護者のセッションは、家族や介護者のニーズに応じて柔軟に対応できます。 少なくともコアセッションを完了した参加者は、適切な治療を受けていることになります。 このプロトコルには 3 ~ 6 か月かかります。 アクティブフェーズが終了したら、ブースターセッションをお勧めします。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
青少年とその親に対する標準治療の集中外来治療
青少年の標準治療の特徴であるさまざまな折衷的な治療法を使用した、10 代の若者とその親に対する集中的な外来治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺行動(未遂、中止および中断された試み、準備行為)および自殺事象(入院、救急外来受診)の数
時間枠:ベースラインから 6 か月 (6M) および 12 か月 (12M) への変更
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用して測定された行動または出来事の数
ベースラインから 6 か月 (6M) および 12 か月 (12M) への変更
自殺傾向
時間枠:ベースラインから 6 か月 (6M) および 12 か月 (12M) への変更
自殺念慮アンケート (SIQ-JR) を使用して測定
ベースラインから 6 か月 (6M) および 12 か月 (12M) への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神症状 [Axis I の診断]
時間枠:ベースラインから 6M および 12M への変更
軸 I の診断は、児童精神症候群目録 (ChIPS) および青少年自己報告書 (YSR) から評価されます。
ベースラインから 6M および 12M への変更
うつ病の症状
時間枠:ベースラインから 6M および 12M への変更
小児うつ病インベントリ (CDI) を使用して測定されたうつ病の症状のレベル
ベースラインから 6M および 12M への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:02915 02915, Ph.D.、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月27日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K23MH097772 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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