Adolescentes Latinos/a con Comportamiento Suicida
27 de enero de 2020 actualizado por: Yovanska Duarte-Velez, Brown University
Tratamiento para Adolescentes Latinos/as con Comportamiento Suicida
El estudio trata de desarrollar el mejor tratamiento posterior posible para adolescentes latinos que han sido hospitalizados en una unidad psiquiátrica debido a una crisis suicida (pensamientos o intentos suicidas).
El propósito del tratamiento es ayudar a los adolescentes y sus cuidadores a desarrollar habilidades para prevenir futuras crisis suicidas.
Los adolescentes latinos suelen reportar más conductas suicidas que otros grupos étnicos.
La pregunta que los investigadores quieren responder es si un nuevo tratamiento (terapia conductual sociocognitiva-(SCBT)) desarrollado para sus necesidades específicas, teniendo en cuenta su cultura y aspectos de la adolescencia, funciona mejor que el tratamiento que reciben habitualmente.
Cuarenta y seis adolescentes fueron reclutados de la unidad de pacientes hospitalizados para adolescentes del Hospital Bradley o del Programa médico y psiquiátrico para pacientes hospitalizados de Hasbro, o derivados a Gateway Healthcare después del alta de otras unidades de pacientes hospitalizados en Rhode Island; la mitad de ellos fueron asignados aleatoriamente al tratamiento que recibirían habitualmente (TAU) y la otra mitad al nuevo tratamiento (SCBT).
En ambos grupos, los cuidadores y los adolescentes completaron cuestionarios y entrevistas antes del inicio del tratamiento ya los 3, 6 y 12 meses después de iniciado el tratamiento.
Las preguntas a los participantes estaban relacionadas con sus síntomas de presentación, familia, grupo social, problemas y otros temas similares.
Además, se preguntó a los participantes sobre su satisfacción con el trato que estaban recibiendo.
El propósito de los cuestionarios y entrevistas es seguir su progreso en la terapia.
Al final, se realizarán comparaciones entre el grupo que participó de TAU y el grupo que participó de SCBT, a partir de los resultados de la evaluación de los adolescentes y cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación propuesta es evaluar la viabilidad de un protocolo de terapia socio-cognitivo-conductual para el comportamiento suicida (SCBT-SB) con adolescentes latinos en comparación con el tratamiento habitual (TAU).
El protocolo SCBT-SB se desarrolló en Puerto Rico, pero se expandió a las poblaciones latinas en los EE. UU. en base a un estudio cualitativo anterior.
Los SCBT-SB incluyen factores de desarrollo y culturales para optimizar los resultados del tratamiento en adolescentes latinos suicidas.
Diseño del estudio: se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto de SCBT-SB versus TAU en un escenario del mundo real.
Los participantes fueron 46 adolescentes latinos (13-17) ingresados en una Unidad de Psiquiatría por ideación suicida o intentos de suicidio, que fueron derivados a atención ambulatoria, y al menos un tutor legal.
La pregunta principal de RCT es: ¿Es factible el protocolo SCBT-SB en términos de satisfacción, aceptabilidad, reclutamiento, retención y adherencia del terapeuta?
La pregunta secundaria de RCT es: ¿Cuál es la magnitud de la diferencia en los síntomas de suicidio y psicopatología entre SCBT-SB y TAU a los tres, seis y 12 meses después del inicio?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- latino/a
- Ingresado en la unidad de hospitalización por ideación suicida o conductas suicidas
Criterio de exclusión:
- Psicosis severa o psicosis independientes de la depresión
- Participación del Departamento de Niños y Familias (DCYF)
- Estado como pupilo del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: InVita
Los participantes reciben el tratamiento de Terapia Sociocognitiva Conductual (S-CBT).
|
El protocolo SCBT-SB tiene 3 fases.
La Fase I, que es fija (sesiones básicas), incluye 9 sesiones (1 familiar, 5 individuales y 3 para cuidadores).
Los temas incluyen: comprensión de la crisis suicida, identidad en la adolescencia, análisis en cadena, habilidades de comunicación, el poder del pensamiento y la toma de decisiones, habilidades de crianza, crianza en una cultura diferente y comunicación familiar.
La Fase II es flexible y consta de módulos de habilidades de afrontamiento (pensamientos, regulación emocional, interacciones sociales, actividades, abuso de sustancias, comunicación familiar y trauma).
El plan de tratamiento se ajusta a las necesidades de los adolescentes.
Las sesiones de familiares y cuidadores principales son flexibles, según las necesidades de la familia/cuidadores.
Los participantes han recibido un curso de tratamiento adecuado si al menos completan las sesiones principales.
Este protocolo debe tomar de 3 a 6 meses.
Una vez finalizada la fase activa, se recomiendan sesiones de refuerzo.
|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Terapia ambulatoria intensiva de atención estándar para adolescentes y sus padres
|
Terapia ambulatoria intensiva con adolescentes y sus padres usando una variedad de tratamientos eclécticos que caracterizan la atención estándar para adolescentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de conductas suicidas (intentos, intentos abortados e interrumpidos, actos preparatorios) y eventos suicidas (hospitalizaciones, visitas a urgencias)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 6 meses (6M) y 12 meses (12M)
|
Número de comportamientos o eventos medidos utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
|
Cambio de línea de base a 6 meses (6M) y 12 meses (12M)
|
|
Tendencia suicida
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 6 meses (6M) y 12 meses (12M)
|
Medido mediante el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ-JR)
|
Cambio de línea de base a 6 meses (6M) y 12 meses (12M)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas Psiquiátricos [Eje I Diagnósticos]
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 6M y 12M
|
Diagnósticos del Eje I evaluados a partir del Inventario Infantil de Síndromes Psiquiátricos (ChIPS) y el Autoinforme de Jóvenes (YSR)
|
Cambio de línea de base a 6M y 12M
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 6M y 12M
|
Nivel de sintomatología depresiva medido mediante el Inventario de Depresión Infantil (CDI)
|
Cambio de línea de base a 6M y 12M
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: 02915 02915, Ph.D., Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH097772 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .