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Adolescentes Latinos/a com Comportamento Suicida

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Yovanska Duarte-Velez, Brown University

Tratamento para adolescentes latinos com comportamento suicida

O estudo é sobre o desenvolvimento do melhor tratamento pós-tratamento possível para adolescentes latinos/a internados em uma unidade psiquiátrica devido a uma crise suicida (pensamentos ou tentativas suicidas). O objetivo do tratamento é ajudar os adolescentes e seus cuidadores a desenvolver habilidades para prevenir futuras crises suicidas. Adolescentes latinos geralmente relatam mais comportamento suicida do que outros grupos étnicos. A questão que os investigadores querem responder é se um novo tratamento (terapia sociocognitiva comportamental - (SCBT)) desenvolvido para suas necessidades específicas, levando em consideração sua cultura e aspectos da adolescência, tem melhor desempenho do que o tratamento que eles costumam receber. Quarenta e seis adolescentes foram recrutados da unidade de internação para adolescentes do Bradley Hospital ou do Programa de Inpacientes Médicos e Psiquiátricos da Hasbro, ou encaminhados para a Gateway Healthcare após alta de outras unidades de internação em Rhode Island; metade deles foi designada aleatoriamente para o tratamento que normalmente receberiam (TAU) e a outra metade para o novo tratamento (SCBT). Em ambos os grupos, cuidadores e adolescentes preencheram questionários e entrevistas antes do início do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o início do tratamento. As perguntas aos participantes estavam relacionadas aos sintomas apresentados, família, grupo social, problemas e outros tópicos semelhantes. Além disso, os participantes foram questionados sobre sua satisfação com o tratamento que estavam recebendo. O objetivo dos questionários e entrevistas é acompanhar seu progresso na terapia. Ao final, serão feitas comparações entre o grupo que participou do TAU e o grupo que participou do SCBT, com base nos resultados da avaliação dos adolescentes e cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal da pesquisa proposta é avaliar a viabilidade de um protocolo de terapia sociocognitivo-comportamental para comportamento suicida (SCBT-SB) com adolescentes latinos/a em comparação com o tratamento usual (TAU). O protocolo SCBT-SB foi desenvolvido em Porto Rico, mas foi expandido para populações Latinx nos EUA com base em um estudo qualitativo anterior. O SCBT-SB inclui fatores de desenvolvimento e culturais para otimizar os resultados do tratamento em adolescentes suicidas latinos. Desenho do estudo: Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) do SCBT-SB versus TAU foi conduzido em um cenário do mundo real. Participaram 46 adolescentes latinos (13-17) internados em Unidade Psiquiátrica por ideação ou tentativa de suicídio, encaminhados para atendimento ambulatorial, e pelo menos um responsável legal. A questão principal do RCT é: o protocolo SCBT-SB é viável em termos de satisfação, aceitabilidade, recrutamento, retenção e adesão do terapeuta? A questão secundária do RCT é: Qual é a magnitude da diferença na tendência suicida e nos sintomas de psicopatologia entre o SCBT-SB e o TAU aos três, seis e 12 meses após o início do estudo?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Bradley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • latino/a
  • Internado na unidade de internação por ideação ou comportamento suicida

Critério de exclusão:

  • Psicose grave ou psicoses independentes de depressão
  • Envolvimento do Departamento de Crianças e Famílias (DCYF)
  • Status como uma ala do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: InVita
Os participantes recebem o tratamento de Terapia Comportamental Sócio-Cognitiva (S-CBT).
O protocolo SCBT-SB tem 3 fases. A Fase I, que é fixa (sessões básicas), inclui 9 sessões (1 familiar, 5 individuais e 3 sessões de cuidadores). Os tópicos incluem: compreensão da crise suicida, identidade na adolescência, análise de cadeia, habilidades de comunicação, poder de pensamento e tomada de decisão, habilidades parentais, criação em uma cultura diferente e comunicação familiar. A Fase II é flexível e consiste em módulos de habilidades de enfrentamento (pensamentos, regulação emocional, interações sociais, atividades, abuso de substâncias, comunicação familiar e trauma). O plano de tratamento é ajustado às necessidades dos adolescentes. As sessões de família e cuidador principal são flexíveis, dependendo das necessidades da família/cuidadores. Os participantes receberam um curso adequado de tratamento se pelo menos concluírem as sessões básicas. Este protocolo deve levar de 3 a 6 meses. Terminada a fase ativa, são recomendadas sessões de reforço.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Terapia intensiva ambulatorial de atendimento padrão para adolescentes e seus pais
Terapia ambulatorial intensiva com adolescentes e seus pais usando uma variedade de tratamentos ecléticos que caracterizam o atendimento padrão para adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Comportamentos de Suicídio (tentativas, tentativas abortadas e interrompidas, atos preparatórios) e Eventos de Suicídio (hospitalizações, visitas de emergência)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses (6M) e 12 meses (12M)
Número de comportamentos ou eventos medidos usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Mudança da linha de base para 6 meses (6M) e 12 meses (12M)
Suicídio
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses (6M) e 12 meses (12M)
Medido usando o Questionário de Ideação Suicida (SIQ-JR)
Mudança da linha de base para 6 meses (6M) e 12 meses (12M)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Psiquiátricos [Diagnósticos do Eixo I]
Prazo: Mudança da linha de base para 6M e 12M
Diagnósticos do Eixo I avaliados a partir do Inventário Infantil de Síndromes Psiquiátricas (ChIPS) e Auto-Relato Juvenil (YSR)
Mudança da linha de base para 6M e 12M
Sintomas Depressivos
Prazo: Mudança da linha de base para 6M e 12M
Nível de sintomatologia depressiva medido usando o Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Mudança da linha de base para 6M e 12M

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: 02915 02915, Ph.D., Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH097772 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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