Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latino/a teenagere med selvmordsadfærd

27. januar 2020 opdateret af: Yovanska Duarte-Velez, Brown University

Behandling for Latino/a-unge med selvmordsadfærd

Undersøgelsen handler om at udvikle den bedst mulige efterbehandlingsbehandling for latino/a-unge, der har været indlagt på en psykiatrisk afdeling på grund af en selvmordskrise (selvmordstanker eller -forsøg). Behandlingens formål er at hjælpe unge og deres pårørende med at udvikle færdigheder til at forebygge fremtidige selvmordskriser. Latino/a-unge rapporterer normalt mere selvmordsadfærd end andre etniske grupper. Spørgsmålet, som efterforskerne ønsker at besvare, er, om en ny behandling (socio-kognitiv adfærdsterapi-(SCBT)) udviklet til deres specifikke behov, under hensyntagen til deres kultur og aspekter af ungdomsårene, yder bedre end den behandling, de normalt modtager. 46 teenagere blev rekrutteret fra Bradley Hospital ungdomsindlæggelsesenhed eller Hasbro Inpatient Medical & Psychiatric Program, eller henvist til Gateway Healthcare efter udskrivelse fra andre døgnenheder i Rhode Island; halvdelen af ​​dem blev tilfældigt tildelt den behandling, de normalt ville modtage (TAU), og den anden halvdel til den nye behandling (SCBT). I begge grupper udfyldte pårørende og unge spørgeskemaer og interviews før behandlingens begyndelse og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens start. Spørgsmål til deltagerne var relateret til deres præsenterende symptomer, familie, sociale gruppe, problemer og andre lignende emner. Deltagerne blev også spurgt om deres tilfredshed med den behandling, de fik. Formålet med spørgeskemaerne og interviewene er at følge deres fremskridt i terapien. Til sidst vil der blive foretaget sammenligninger mellem gruppen, der deltog i TAU og gruppen, der deltog i SCBT, baseret på vurderingsresultaterne fra de unge og pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede forskning er at evaluere gennemførligheden af ​​en socio-kognitiv adfærdsterapiprotokol for selvmordsadfærd (SCBT-SB) med Latino/a-unge sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU). SCBT-SB-protokollen blev udviklet i Puerto Rico, men blev udvidet til Latinx-populationer i USA baseret på en tidligere kvalitativ undersøgelse. SCBT-SB inkluderer udviklingsmæssige og kulturelle faktorer for at optimere behandlingsresultater hos suicidale Latino/a-unge. Studiedesign: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af SCBT-SB versus TAU blev udført i et virkeligt scenarie. Deltagerne var 46 latino/a-unge (13-17) indlagt på en psykiatrisk afdeling for selvmordstanker eller selvmordsforsøg, som blev henvist til ambulant behandling, og mindst én værge. RCT's primære spørgsmål er: Er SCBT-SB-protokollen gennemførlig med hensyn til tilfredshed, acceptabilitet, rekruttering, fastholdelse og terapeutens overholdelse? RCTs sekundære spørgsmål er: Hvad er størrelsen af ​​forskellen i suicidalitet og psykopatologiske symptomer mellem SCBT-SB og TAU tre, seks og 12 måneder efter baseline?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
        • Bradley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latino/a
  • Indlagt på døgnafdelingen for selvmordstanker eller selvmordsadfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykoser eller psykoser uafhængigt af depression
  • Institut for Børn og Familier (DCYF) involvering
  • Status som en afdeling i staten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: InVita
Deltagerne modtager behandlingen Socio-kognitiv adfærdsterapi (S-CBT).
Adfærdsmæssigt: S-CBT
SCBT-SB-protokollen har 3 faser. Fase I, som er fast (kernesessioner), omfatter 9 sessioner (1 familie-, 5 individuelle & 3 viceværtsessioner). Emnerne omfatter: forståelse af selvmordskrisen, identitet i ungdomsårene, kædeanalyse, kommunikationsevner, tankekraft og beslutningstagning, forældrefærdigheder, opdragelse i en anden kultur og familiekommunikation. Fase II er fleksibel og består af mestringsfærdighedsmoduler (tanker, følelsesmæssig regulering, sociale interaktioner, aktiviteter, stofmisbrug, familiekommunikation & traumer). Behandlingsplanen tilpasses de unges behov. Familie- og primærplejesessioner er fleksible, afhængigt af familiens/plejernes behov. Deltagerne har modtaget et passende behandlingsforløb, hvis de i det mindste gennemfører kernesessionerne. Denne protokol bør tage 3-6 måneder. Når den aktive fase slutter, anbefales booster-sessioner.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Intensiv ambulant behandling af standardpleje til unge og deres forældre
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Intensiv ambulant terapi med teenagere og deres forældre ved hjælp af en række forskellige eklektiske behandlinger, der karakteriserer standardpleje for unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvmordsadfærd (forsøg, afbrudte og afbrudte forsøg, forberedende handlinger) og selvmordsbegivenheder (hospitalindlæggelser, skadestuebesøg)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder (6 måneder) og 12 måneder (12 måneder)
Antal adfærd eller hændelser målt ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Skift fra baseline til 6 måneder (6 måneder) og 12 måneder (12 måneder)
Suicidalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder (6 måneder) og 12 måneder (12 måneder)
Målt ved hjælp af Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
Skift fra baseline til 6 måneder (6 måneder) og 12 måneder (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske symptomer [Axis I Diagnoses]
Tidsramme: Skift fra baseline til 6M og 12M
Akse I-diagnoser som evalueret fra Børnenes Inventar for Psykiatriske Syndromer (ChIPS) og Youth Self-Report (YSR)
Skift fra baseline til 6M og 12M
Depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6M og 12M
Niveau af depressiv symptomatologi målt ved hjælp af Children's Depression Inventory (CDI)
Skift fra baseline til 6M og 12M

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

University of Puerto Rico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: 02915 02915, Ph.D., Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH097772 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med S-CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner