Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latino/adolescenti se sebevražedným chováním

27. ledna 2020 aktualizováno: Yovanska Duarte-Velez, Brown University

Léčba pro latino/adolescenty se sebevražedným chováním

Cílem studie je vyvinout nejlepší možnou léčbu následné péče pro latinskoamerické adolescenty, kteří byli hospitalizováni na psychiatrické jednotce kvůli sebevražedné krizi (sebevražedné myšlenky nebo pokusy). Účelem léčby je pomoci dospívajícím a jejich pečovatelům rozvinout dovednosti k prevenci budoucích sebevražedných krizí. Latinoameričtí adolescenti obvykle vykazují více sebevražedného chování než jiné etnické skupiny. Otázkou, na kterou chtějí výzkumníci odpovědět, je, zda nová léčba (socio-kognitivní behaviorální terapie (SCBT)) vyvinutá pro jejich specifické potřeby, s přihlédnutím k jejich kultuře a aspektům dospívání, funguje lépe než léčba, kterou obvykle dostávají. Čtyřicet šest adolescentů bylo přijato z lůžkového oddělení Bradley Hospital nebo z Hasbro Inpatient Medical & Psychiatric Program, nebo po propuštění z jiných lůžkových jednotek na Rhode Islandu bylo odesláno do Gateway Healthcare; polovina z nich byla náhodně přiřazena k léčbě, kterou by obvykle dostávali (TAU) a druhá polovina k nové léčbě (SCBT). V obou skupinách pečovatelé a adolescenti vyplnili dotazníky a rozhovory před zahájením léčby a 3, 6 a 12 měsíců po zahájení léčby. Otázky účastníkům se týkaly jejich symptomů, rodiny, sociální skupiny, problémů a dalších podobných témat. Účastníci byli také dotázáni na jejich spokojenost s léčbou, kterou dostávali. Účelem dotazníků a rozhovorů je sledovat jejich pokrok v terapii. Na konci bude provedeno srovnání mezi skupinou, která se účastnila TAU, a skupinou, která se účastnila SCBT, na základě výsledků hodnocení od adolescentů a pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je zhodnotit proveditelnost protokolu socio-kognitivně-behaviorální terapie pro sebevražedné chování (SCBT-SB) u latino/a adolescentů ve srovnání s běžnou léčbou (TAU). Protokol SCBT-SB byl vyvinut v Portoriku, ale byl rozšířen na populace Latinx v USA na základě předchozí kvalitativní studie. SCBT-SB zahrnuje vývojové a kulturní faktory s cílem optimalizovat výsledky léčby u sebevražedných Latino/a adolescentů. Design studie: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) SCBT-SB versus TAU byla provedena ve scénáři reálného světa. Účastníky bylo 46 mladistvých Latino/a (13-17) přijatých na Psychiatrické oddělení pro sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu, kteří byli odesláni do ambulantní péče, a alespoň jeden zákonný zástupce. Primární otázka RCT zní: Je protokol SCBT-SB proveditelný z hlediska spokojenosti, přijatelnosti, náboru, udržení a dodržování terapeuta? Sekundární otázka RCT zní: Jaká je velikost rozdílu v sebevražedných a psychopatologických příznacích mezi SCBT-SB a TAU ve třech, šesti a 12 měsících po výchozí hodnotě?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Bradley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latino/a
  • Přijat na lůžkové oddělení pro sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychóza nebo psychózy nezávislé na depresi
  • Zapojení Oddělení pro děti a rodiny (DCYF).
  • Status strážce státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: InVita
Účastníci absolvují léčbu socio-kognitivní behaviorální terapií (S-CBT).
Behaviorální: S-CBT
Protokol SCBT-SB má 3 fáze. Fáze I, která je fixní (základní sezení), zahrnuje 9 sezení (1 rodinná, 5 individuálních a 3 sezení pro správce). Témata zahrnují: porozumění sebevražedné krizi, identita v dospívání, řetězová analýza, komunikační dovednosti, síla myšlení a rozhodování, rodičovské dovednosti, výchova v jiné kultuře a rodinná komunikace. Fáze II je flexibilní a skládá se z modulů copingových dovedností (myšlenky, emoční regulace, sociální interakce, aktivity, zneužívání návykových látek, rodinná komunikace a trauma). Plán léčby je přizpůsoben potřebám dospívajících. Sezení s rodinou a primárním pečovatelem jsou flexibilní v závislosti na potřebách rodiny/pečovatelů. Účastníkům se dostalo adekvátní léčby, pokud absolvují alespoň základní sezení. Tento protokol by měl trvat 3-6 měsíců. Jakmile aktivní fáze skončí, doporučují se posilovací relace.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Intenzivní ambulantní terapie standardní péče o adolescenty a jejich rodiče
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Intenzivní ambulantní terapie s dospívajícími a jejich rodiči pomocí různých eklektických léčebných postupů, které charakterizují standardní péči o dospívající.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sebevražedného chování (pokusy, přerušené a přerušené pokusy, přípravné akty) a sebevražedných událostí (hospitalizace, návštěvy pohotovosti)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců (6 měsíců) a 12 měsíců (12 měsíců)
Počet chování nebo událostí měřených pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Změna ze základního stavu na 6 měsíců (6 měsíců) a 12 měsíců (12 měsíců)
Sebevražednost
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců (6 měsíců) a 12 měsíců (12 měsíců)
Měřeno pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
Změna ze základního stavu na 6 měsíců (6 měsíců) a 12 měsíců (12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické příznaky [Diagnostiky osy I]
Časové okno: Změna ze základní linie na 6M a 12M
Diagnózy osy I podle hodnocení z Dětského inventáře pro psychiatrické syndromy (ChIPS) a sebehodnocení mládeže (YSR)
Změna ze základní linie na 6M a 12M
Příznaky deprese
Časové okno: Změna ze základní linie na 6M a 12M
Úroveň depresivní symptomatologie měřená pomocí dětského inventáře deprese (CDI)
Změna ze základní linie na 6M a 12M

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

University of Puerto Rico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: 02915 02915, Ph.D., Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH097772 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S-CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit