Latino/a-adolescenten met suïcidaal gedrag
27 januari 2020 bijgewerkt door: Yovanska Duarte-Velez, Brown University
Behandeling voor Latino/a-adolescenten met suïcidaal gedrag
Het onderzoek gaat over het ontwikkelen van de best mogelijke nazorgbehandeling voor Latino/a-adolescenten die vanwege een suïcidale crisis (suïcidale gedachten of suïcidale pogingen) zijn opgenomen op een psychiatrische afdeling.
Het doel van de behandeling is om adolescenten en hun verzorgers te helpen vaardigheden te ontwikkelen om toekomstige suïcidale crises te voorkomen.
Latino/a-adolescenten melden gewoonlijk meer suïcidaal gedrag dan andere etnische groepen.
De vraag die de onderzoekers willen beantwoorden is of een nieuwe behandeling (socio-cognitieve gedragstherapie - (SCGT)) die is ontwikkeld op basis van hun specifieke behoeften, rekening houdend met hun cultuur en aspecten van de adolescentie, beter presteert dan de behandeling die ze gewoonlijk krijgen.
Zesenveertig adolescenten werden gerekruteerd uit de jeugdafdeling van het Bradley Hospital of het Hasbro Inpatient Medical & Psychiatric Program, of doorverwezen naar Gateway Healthcare na ontslag uit andere intramurale afdelingen in Rhode Island; de helft van hen werd willekeurig toegewezen aan de behandeling die ze gewoonlijk zouden krijgen (TAU) en de andere helft aan de nieuwe behandeling (SCBT).
In beide groepen vulden zorgverleners en adolescenten vragenlijsten en interviews in voor aanvang van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na aanvang van de behandeling.
Vragen aan de deelnemers hadden betrekking op hun symptomen, familie, sociale groep, problemen en andere soortgelijke onderwerpen.
Ook werd de deelnemers gevraagd naar hun tevredenheid over de behandeling die ze kregen.
Het doel van de vragenlijsten en interviews is om hun vorderingen in de therapie te volgen.
Aan het einde zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de groep die deelnam aan TAU en de groep die deelnam aan de SCBT, op basis van de beoordelingsresultaten van de adolescenten en verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid van een sociaal-cognitief-gedragstherapieprotocol voor suïcidaal gedrag (SCBT-SB) bij Latino/a-adolescenten in vergelijking met treatment as usual (TAU).
Het SCBT-SB-protocol is ontwikkeld in Puerto Rico, maar werd op basis van een eerdere kwalitatieve studie uitgebreid naar Latinx-populaties in de VS.
De SCBT-SB bevatten ontwikkelings- en culturele factoren om de behandelingsresultaten bij suïcidale Latino/a-adolescenten te optimaliseren.
Onderzoeksopzet: Een pilot-randomized controlled trial (RCT) van de SCBT-SB versus TAU werd uitgevoerd in een real-world scenario.
Deelnemers waren 46 Latino/a-adolescenten (13-17) die waren opgenomen op een psychiatrische afdeling wegens zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen, die waren doorverwezen naar poliklinische zorg, en ten minste één wettelijke voogd.
De primaire vraag van RCT is: is het SCBT-SB-protocol haalbaar in termen van tevredenheid, aanvaardbaarheid, rekrutering, retentie en therapietrouw?
De secundaire vraag van RCT is: wat is de grootte van het verschil in suïcidaliteit en psychopathologische symptomen tussen de SCBT-SB en de TAU drie, zes en twaalf maanden na baseline?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- latino/a
- Opgenomen op de intramurale afdeling wegens suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychose of psychosen onafhankelijk van depressie
- Betrokkenheid van het Department of Children and Families (DCYF).
- Status als afdeling van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: InVita
Deelnemers krijgen de behandeling Socio-Cognitieve Gedragstherapie (S-CBT).
|
Het SCBT-SB-protocol heeft 3 fasen.
Fase I, die vast is (kernsessies), omvat 9 sessies (1 gezin, 5 individuele & 3 verzorgerssessies).
Onderwerpen zijn onder andere: inzicht in de suïcidale crisis, identiteit in de adolescentie, ketenanalyse, communicatieve vaardigheden, de kracht van denken en beslissen, opvoedingsvaardigheden, opvoeden in een andere cultuur en gezinscommunicatie.
Fase II is flexibel en bestaat uit modules voor copingvaardigheden (gedachten, emotionele regulatie, sociale interacties, activiteiten, middelenmisbruik, gezinscommunicatie en trauma).
Het behandelplan wordt aangepast aan de behoefte van de adolescent.
Sessies voor familie en primaire verzorger zijn flexibel, afhankelijk van de behoeften van de familie/verzorgers.
Deelnemers hebben een adequaat behandeltraject gehad als zij in ieder geval de kernsessies hebben afgerond.
Dit protocol zou 3-6 maanden moeten duren.
Zodra de actieve fase voorbij is, worden boostersessies aanbevolen.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Intensieve poliklinische therapie van standaardzorg voor adolescenten en hun ouders
|
Intensieve poliklinische therapie met tieners en hun ouders met behulp van een verscheidenheid aan eclectische behandelingen die kenmerkend zijn voor standaardzorg voor adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zelfmoordgedragingen (pogingen, afgebroken en onderbroken pogingen, voorbereidende handelingen) en zelfmoordgebeurtenissen (ziekenhuisopnames, SEH-bezoeken)
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 6 maanden (6M) en 12 maanden (12M)
|
Aantal gedragingen of gebeurtenissen gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Wijziging van basislijn naar 6 maanden (6M) en 12 maanden (12M)
|
|
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar 6 maanden (6M) en 12 maanden (12M)
|
Gemeten met behulp van de vragenlijst over zelfmoordgedachten (SIQ-JR)
|
Wijziging van basislijn naar 6 maanden (6M) en 12 maanden (12M)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrische symptomen [As I-diagnoses]
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 6M en 12M
|
As I-diagnoses zoals geëvalueerd uit de Children's Inventory for Psychiatric Syndromes (ChIPS) en Youth Self-Report (YSR)
|
Verander van Baseline naar 6M en 12M
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 6M en 12M
|
Niveau van depressieve symptomen gemeten met behulp van de Children's Depression Inventory (CDI)
|
Verander van Baseline naar 6M en 12M
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: 02915 02915, Ph.D., Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23MH097772 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .