Latino/a ungdommer med selvmordsatferd
27. januar 2020 oppdatert av: Yovanska Duarte-Velez, Brown University
Behandling for Latino/a-ungdom med selvmordsatferd
Studien handler om å utvikle en best mulig etterbehandlingsbehandling for Latino/a-ungdom som har vært innlagt på psykiatrisk avdeling på grunn av en selvmordskrise (selvmordstanker eller -forsøk).
Behandlingens formål er å hjelpe ungdom og deres omsorgspersoner med å utvikle ferdigheter for å forhindre fremtidige selvmordskriser.
Latino/a-ungdom rapporterer vanligvis mer selvmordsatferd enn andre etniske grupper.
Spørsmålet som etterforskerne ønsker å svare på er om en ny behandling (sosio-kognitiv atferdsterapi-(SCBT)) utviklet til deres spesifikke behov, tatt i betraktning deres kultur og aspekter ved ungdomsårene, gir bedre resultater enn behandlingen de vanligvis mottar.
Førtiseks ungdommer ble rekruttert fra Bradley Hospital ungdomsstasjonsavdeling eller Hasbro Inpatient Medical & Psychiatric Program, eller henvist til Gateway Healthcare etter utskrivning fra andre døgnenheter i Rhode Island; halvparten av dem ble tilfeldig tildelt den behandlingen de vanligvis ville fått (TAU) og den andre halvparten til den nye behandlingen (SCBT).
I begge gruppene fylte omsorgspersoner og ungdom ut spørreskjemaer og intervjuer før behandlingsstart og 3, 6 og 12 måneder etter at behandlingen startet.
Spørsmål til deltakerne var relatert til deres presenterende symptomer, familie, sosial gruppe, problemer og andre lignende emner.
Deltakerne ble også spurt om deres tilfredshet med behandlingen de fikk.
Hensikten med spørreskjemaene og intervjuene er å følge deres fremgang i terapien.
Til slutt vil det bli foretatt sammenligninger mellom gruppen som deltok på TAU og gruppen som deltok i SCBT, basert på vurderingsresultatene fra ungdom og omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å evaluere gjennomførbarheten av en sosio-kognitiv-atferdsterapiprotokoll for selvmordsatferd (SCBT-SB) med Latino/a-ungdom sammenlignet med behandling som vanlig (TAU).
SCBT-SB-protokollen ble utviklet i Puerto Rico, men ble utvidet til Latinx-populasjoner i USA basert på en tidligere kvalitativ studie.
SCBT-SB inkluderer utviklingsmessige og kulturelle faktorer for å optimalisere behandlingsresultater hos suicidale Latino/a-ungdom.
Studiedesign: En pilot randomisert kontrollert studie (RCT) av SCBT-SB versus TAU ble utført i et virkelighetsscenario.
Deltakerne var 46 latino/a-ungdom (13-17) innlagt på en psykiatrisk enhet for selvmordstanker eller selvmordsforsøk, som ble henvist til poliklinisk behandling, og minst én verge.
RCTs primære spørsmål er: Er SCBT-SB-protokollen gjennomførbar når det gjelder tilfredshet, akseptabilitet, rekruttering, oppbevaring og terapeutoverholdelse?
RCTs sekundære spørsmål er: Hva er størrelsen på forskjellen i suicidalitet og psykopatologiske symptomer mellom SCBT-SB og TAU tre, seks og 12 måneder etter baseline?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latino/a
- Innlagt på døgnavdeling for selvmordstanker eller selvmordsatferd
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykose eller psykoser uavhengig av depresjon
- Institutt for barn og familier (DCYF) involvering
- Status som en avdeling i staten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: InVita
Deltakerne får behandlingen Sosiokognitiv atferdsterapi (S-CBT).
|
SCBT-SB-protokollen har 3 faser.
Fase I, som er fast (kjerneøkter), inkluderer 9 økter (1 familie-, 5 individuelle og 3 vaktmesterøkter).
Emner inkluderer: forståelse av selvmordskrisen, identitet i ungdomsårene, kjedeanalyse, kommunikasjonsevner, tankekraft og beslutningstaking, foreldreferdigheter, oppdragelse i en annen kultur og familiekommunikasjon.
Fase II er fleksibel og består av mestringsmoduler (tanker, emosjonell regulering, sosiale interaksjoner, aktiviteter, rusmisbruk, familiekommunikasjon og traumer).
Behandlingsopplegget tilpasses ungdommens behov.
Familie- og primæromsorgssesjoner er fleksible, avhengig av familiens/omsorgspersonenes behov.
Deltakerne har fått et adekvat behandlingsforløp dersom de i det minste gjennomfører kjerneøktene.
Denne protokollen bør ta 3-6 måneder.
Når den aktive fasen avsluttes, anbefales boosterøkter.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Intensiv poliklinisk behandling av standard omsorg for ungdom og deres foreldre
|
Intensiv poliklinisk terapi med tenåringer og deres foreldre ved hjelp av en rekke eklektiske behandlinger som kjennetegner standard omsorg for ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall selvmordsatferd (forsøk, avbrutt og avbrutt forsøk, forberedende handlinger) og selvmordshendelser (sykehus, akuttbesøk)
Tidsramme: Endre fra baseline til 6 måneder (6 mill.) og 12 måneder (12 mill.)
|
Antall atferd eller hendelser målt ved hjelp av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Endre fra baseline til 6 måneder (6 mill.) og 12 måneder (12 mill.)
|
|
Suicidalitet
Tidsramme: Endre fra baseline til 6 måneder (6 mill.) og 12 måneder (12 mill.)
|
Målt ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
|
Endre fra baseline til 6 måneder (6 mill.) og 12 måneder (12 mill.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiatriske symptomer [Axis I Diagnoses]
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6M og 12M
|
Akse I-diagnoser som evaluert fra Barneregisteret for psykiatriske syndromer (ChIPS) og Youth Self-Report (YSR)
|
Bytt fra baseline til 6M og 12M
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6M og 12M
|
Nivå av depressiv symptomatologi målt ved hjelp av Children's Depression Inventory (CDI)
|
Bytt fra baseline til 6M og 12M
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: 02915 02915, Ph.D., Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23MH097772 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .