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Adolescents latino/a ayant un comportement suicidaire

27 janvier 2020 mis à jour par: Yovanska Duarte-Velez, Brown University

Traitement des adolescents latino/a ayant un comportement suicidaire

L'étude vise à développer le meilleur traitement de suivi possible pour les adolescents Latino/a qui ont été hospitalisés dans une unité psychiatrique en raison d'une crise suicidaire (pensées ou tentatives suicidaires). Le but du traitement est d'aider les adolescents et leurs soignants à développer des compétences pour prévenir de futures crises suicidaires. Les adolescents latino/a signalent généralement plus de comportements suicidaires que les autres groupes ethniques. La question à laquelle les enquêteurs veulent répondre est de savoir si un nouveau traitement (thérapie socio-cognitive comportementale - (SCBT)) développé pour leurs besoins spécifiques, en tenant compte de leur culture et des aspects de l'adolescence, est plus performant que le traitement qu'ils reçoivent habituellement. Quarante-six adolescents ont été recrutés dans l'unité d'hospitalisation pour adolescents de l'hôpital Bradley ou dans le programme médical et psychiatrique hospitalier de Hasbro, ou référés à Gateway Healthcare après leur sortie d'autres unités d'hospitalisation du Rhode Island ; la moitié d'entre eux ont été assignés au hasard au traitement qu'ils recevraient habituellement (TAU) et l'autre moitié au nouveau traitement (SCBT). Dans les deux groupes, les soignants et les adolescents ont rempli des questionnaires et des entretiens avant le début du traitement et à 3, 6 et 12 mois après le début du traitement. Les questions posées aux participants portaient sur leurs symptômes, leur famille, leur groupe social, leurs problèmes et d'autres sujets similaires. De plus, les participants ont été interrogés sur leur satisfaction à l'égard du traitement qu'ils recevaient. Le but des questionnaires et des entretiens est de suivre leur progression en thérapie. À la fin, des comparaisons seront faites entre le groupe qui a participé au TAU et le groupe qui a participé au SCBT, sur la base des résultats d'évaluation des adolescents et des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer la faisabilité d'un protocole de thérapie socio-cognitive-comportementale pour le comportement suicidaire (SCBT-SB) avec des adolescents Latino/a par rapport au traitement habituel (TAU). Le protocole SCBT-SB a été développé à Porto Rico, mais a été étendu aux populations Latinx aux États-Unis sur la base d'une étude qualitative précédente. Le SCBT-SB inclut des facteurs développementaux et culturels afin d'optimiser les résultats du traitement chez les adolescents latino/a suicidaires. Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote de la SCBT-SB par rapport à la TAU a été mené dans un scénario réel. Les participants étaient 46 adolescents Latino/a (13-17) admis dans une unité psychiatrique pour idées suicidaires ou tentatives de suicide, qui ont été orientés vers des soins ambulatoires, et au moins un tuteur légal. La principale question de RCT est : le protocole SCBT-SB est-il réalisable en termes de satisfaction, d'acceptabilité, de recrutement, de rétention et d'adhésion du thérapeute ? La question secondaire du RCT est la suivante : Quelle est l'ampleur de la différence de symptômes suicidaires et psychopathologiques entre le SCBT-SB et le TAU à trois, six et 12 mois après le départ ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
        • Bradley Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Latino/un
  • Admis à l'unité d'hospitalisation pour idées suicidaires ou comportements suicidaires

Critère d'exclusion:

  • Psychose sévère ou psychoses indépendantes de la dépression
  • Implication de la Direction de l'Enfance et de la Famille (DCYF)
  • Statut de pupille de l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: InVita
Les participants reçoivent le traitement de thérapie comportementale socio-cognitive (S-CBT).
Le protocole SCBT-SB comporte 3 phases. La phase I, qui est fixe (sessions de base), comprend 9 sessions (1 famille, 5 sessions individuelles et 3 sessions de gardiens). Les sujets comprennent : comprendre la crise suicidaire, l'identité à l'adolescence, l'analyse de la chaîne, les compétences en communication, le pouvoir de la pensée et de la prise de décision, les compétences parentales, l'éducation dans une culture différente et la communication familiale. La phase II est flexible et se compose de modules d'habiletés d'adaptation (pensées, régulation émotionnelle, interactions sociales, activités, toxicomanie, communication familiale et traumatisme). Le plan de traitement est adapté aux besoins des adolescents. Les séances de la famille et des soignants principaux sont flexibles, selon les besoins de la famille/des soignants. Les participants ont reçu un traitement adéquat s'ils terminent au moins les séances de base. Ce protocole devrait prendre 3 à 6 mois. Une fois la phase active terminée, des séances de rappel sont recommandées.
Comparateur actif: Traitement habituel
Thérapie ambulatoire intensive des soins standards pour les adolescents et leurs parents
Thérapie ambulatoire intensive avec les adolescents et leurs parents en utilisant une variété de traitements éclectiques qui caractérisent les soins standard pour les adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comportements suicidaires (tentatives, tentatives avortées & interrompues, actes préparatoires) et d'événements suicidaires (hospitalisations, visites aux urgences)
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois (6M) et 12 mois (12M)
Nombre de comportements ou d'événements mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Passer de la ligne de base à 6 mois (6M) et 12 mois (12M)
Suicidalité
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois (6M) et 12 mois (12M)
Mesuré à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ-JR)
Passer de la ligne de base à 6 mois (6M) et 12 mois (12M)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes psychiatriques [Diagnostics de l'Axe I]
Délai: Passer de la ligne de base à 6M et 12M
Diagnostics de l'axe I évalués à partir de l'inventaire des syndromes psychiatriques des enfants (ChIPS) et de l'auto-évaluation des jeunes (YSR)
Passer de la ligne de base à 6M et 12M
Symptômes dépressifs
Délai: Passer de la ligne de base à 6M et 12M
Niveau de symptomatologie dépressive mesuré à l'aide du Children's Depression Inventory (CDI)
Passer de la ligne de base à 6M et 12M

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: 02915 02915, Ph.D., Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH097772 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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