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자살 행동이 있는 라틴계/청소년

2020년 1월 27일 업데이트: Yovanska Duarte-Velez, Brown University

자살 행동이 있는 라틴계/청소년을 위한 치료

이 연구는 자살 위기(자살 생각 또는 시도)로 인해 정신과에 입원한 라틴계/청소년을 위해 가능한 최상의 사후 관리 치료를 개발하는 것에 관한 것입니다. 이 치료의 목적은 청소년과 보호자가 미래의 자살 위기를 예방할 수 있는 기술을 개발하도록 돕는 것입니다. 라틴계/A 청소년은 일반적으로 다른 인종 그룹보다 더 많은 자살 행동을 보고합니다. 연구자들이 대답하고자 하는 질문은 그들의 문화와 청소년기 측면을 고려하여 그들의 특정한 필요에 맞게 개발된 새로운 치료법(사회 인지 행동 치료-(SCBT))이 그들이 일반적으로 받는 치료보다 더 나은 성과를 내는지 여부입니다. 46명의 청소년이 브래들리 병원 청소년 입원 환자 병동 또는 Hasbro 입원 환자 의료 및 정신과 프로그램에서 모집되었거나 로드 아일랜드의 다른 입원 환자 병동에서 퇴원한 후 Gateway Healthcare에 의뢰되었습니다. 그들 중 절반은 일반적으로 받는 치료(TAU)에 무작위로 배정되었고 나머지 절반은 새로운 치료(SCBT)에 배정되었습니다. 두 그룹에서 간병인과 청소년은 치료 시작 전과 치료 시작 후 3, 6, 12개월에 설문지와 인터뷰를 완료했습니다. 참가자들에 대한 질문은 그들이 나타내는 증상, 가족, 사회 집단, 문제 및 기타 유사한 주제와 관련되었습니다. 또한 참가자들에게 그들이 받고 있는 치료에 대한 만족도에 대해 질문했습니다. 설문지와 인터뷰의 목적은 치료 진행 상황을 추적하는 것입니다. 마지막으로 청소년과 보호자의 평가 결과를 바탕으로 TAU에 참여한 집단과 SCBT에 참여한 집단을 비교한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 연구의 주요 목표는 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 라틴계/청소년의 자살 행동(SCBT-SB)에 대한 사회-인지-행동 치료 프로토콜의 타당성을 평가하는 것입니다. SCBT-SB 프로토콜은 푸에르토리코에서 개발되었지만 이전의 정성적 연구를 기반으로 미국의 라틴계 인구로 확장되었습니다. SCBT-SB는 자살하려는 라틴계/청소년의 치료 결과를 최적화하기 위해 발달 및 문화적 요인을 포함합니다. 연구 설계: SCBT-SB 대 TAU의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)이 실제 시나리오에서 수행되었습니다. 참가자는 자살 생각 또는 자살 시도로 정신과에 입원한 46명의 라틴계/청소년(13-17세)으로 외래 진료를 받았고 적어도 한 명의 법적 보호자였습니다. RCT의 주요 질문은 SCBT-SB 프로토콜이 만족도, 수용 가능성, 모집, 유지 및 치료사 순응도 측면에서 실현 가능한가?입니다. RCT의 두 번째 질문은 다음과 같습니다. 기준선 이후 3개월, 6개월 및 12개월에서 SCBT-SB와 TAU 사이의 자살 성향 및 정신 병리 증상의 차이 정도는 얼마입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
        • Bradley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 라틴계
  • 자살 생각 또는 자살 행동으로 입원 환자 병동에 입원

제외 기준:

  • 심각한 정신병 또는 우울증과 무관한 정신병
  • 아동가족부(DCYF) 참여
  • 국가의 병동으로서의 지위

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인비타
참여자는 사회 인지 행동 치료(S-CBT) 치료를 받습니다.
SCBT-SB 프로토콜에는 3단계가 있습니다. 고정된(핵심 세션) 1단계에는 9개의 세션(가족 1개, 개인 5개 및 간병인 3개 세션)이 포함됩니다. 주제는 다음과 같습니다: 자살 위기 이해, 청소년기의 정체성, 사슬 분석, 의사소통 기술, 생각과 의사 결정의 힘, 육아 기술, 다른 문화에서 양육, 가족 의사소통. 2단계는 유연하며 대처 기술 모듈(생각, 감정 조절, 사회적 상호작용, 활동, 약물 남용, 가족 의사소통 및 트라우마)으로 구성됩니다. 치료 계획은 청소년의 필요에 맞게 조정됩니다. 가족 및 주 간병인 세션은 가족/간병인의 필요에 따라 유연합니다. 참가자는 적어도 핵심 세션을 완료한 경우 적절한 치료 과정을 받았습니다. 이 프로토콜은 3-6개월이 소요됩니다. 활성 단계가 끝나면 부스터 세션이 권장됩니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
청소년과 그 부모를 위한 표준 치료의 집중 외래 치료
청소년을 위한 표준 치료를 특징짓는 다양한 절충 치료를 사용하여 십대와 그 부모를 대상으로 하는 집중 외래 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 행동(시도, 시도 중단 및 중단, 준비 조치) 및 자살 사례(입원, 응급실 방문) 수
기간: 기준선에서 6개월(6M) 및 12개월(12M)로 변경
Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용하여 측정한 행동 또는 사건의 수
기준선에서 6개월(6M) 및 12개월(12M)로 변경
자살성향
기간: 기준선에서 6개월(6M) 및 12개월(12M)로 변경
자살 생각 설문지(SIQ-JR)를 사용하여 측정
기준선에서 6개월(6M) 및 12개월(12M)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과적 증상 [I축 진단]
기간: 기준선에서 6M 및 12M로 변경
ChIPS(Children's Inventory for Psychiatric Syndromes) 및 YSR(Youth Self-Report)에서 평가한 축 I 진단
기준선에서 6M 및 12M로 변경
우울 증상
기간: 기준선에서 6M 및 12M로 변경
CDI(Children's Depression Inventory)를 사용하여 측정한 우울 증상 수준
기준선에서 6M 및 12M로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: 02915 02915, Ph.D., Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23MH097772 (미국 NIH 보조금/계약)

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