Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latino/a-ungdomar med självmordsbeteende

27 januari 2020 uppdaterad av: Yovanska Duarte-Velez, Brown University

Behandling för Latino/a-ungdomar med självmordsbeteende

Studien handlar om att utveckla den bästa möjliga eftervårdsbehandlingen för Latino/a-ungdomar som har varit inlagda på en psykiatrisk avdelning på grund av en självmordskris (självmordstankar eller -försök). Syftet med behandlingen är att hjälpa ungdomar och deras vårdgivare att utveckla färdigheter för att förebygga framtida suicidkriser. Latino/a-ungdomar rapporterar vanligtvis mer självmordsbeteende än andra etniska grupper. Frågan som utredarna vill svara på är om en ny behandling (sociokognitiv beteendeterapi-(SCBT)) utvecklad för deras specifika behov, med hänsyn till deras kultur och aspekter av tonåren, presterar bättre än den behandling som de vanligtvis får. Fyrtiosex ungdomar rekryterades från Bradley Hospitals slutenvårdsenhet för ungdomar eller Hasbros sjukhus för medicinska och psykiatriska program, eller hänvisades till Gateway Healthcare efter utskrivning från andra slutenvårdsenheter i Rhode Island; hälften av dem tilldelades slumpmässigt den behandling de vanligtvis skulle få (TAU) och den andra hälften till den nya behandlingen (SCBT). I båda grupperna fyllde vårdgivare och ungdomar i frågeformulär och intervjuer innan behandlingen påbörjades och 3, 6 och 12 månader efter att behandlingen påbörjats. Frågor till deltagarna var relaterade till deras presenterande symtom, familj, social grupp, problem och andra liknande ämnen. Dessutom tillfrågades deltagarna om deras tillfredsställelse med den behandling de fick. Syftet med frågeformulären och intervjuerna är att följa deras framsteg i terapin. I slutet kommer jämförelser att göras mellan gruppen som deltog i TAU och gruppen som deltog i SCBT, baserat på bedömningsresultaten från ungdomar och vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att utvärdera genomförbarheten av ett sociokognitivt beteendeterapiprotokoll för suicidalt beteende (SCBT-SB) med Latino/a-ungdomar i jämförelse med behandling som vanligt (TAU). SCBT-SB-protokollet utvecklades i Puerto Rico, men utökades till Latinx-populationer i USA baserat på en tidigare kvalitativ studie. SCBT-SB inkluderar utvecklings- och kulturfaktorer för att optimera behandlingsresultat hos suicidala Latino/a-ungdomar. Studiedesign: En pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) av SCBT-SB kontra TAU genomfördes i ett verkligt scenario. Deltagare var 46 latino/a-ungdomar (13-17) intagna på en psykiatrisk enhet för självmordstankar eller självmordsförsök, som remitterades till öppenvård, och minst en vårdnadshavare. RCT:s primära fråga är: Är SCBT-SB-protokollet genomförbart när det gäller tillfredsställelse, acceptans, rekrytering, retention och terapeutens efterlevnad? RCT:s sekundära fråga är: Hur stor är skillnaden i suicidalitet och psykopatologiska symtom mellan SCBT-SB och TAU tre, sex och 12 månader efter baslinjen?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
        • Bradley Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latino/a
  • Inlagd på slutenvårdsavdelningen för självmordstankar eller självmordsbeteenden

Exklusions kriterier:

  • Svår psykos eller psykoser oberoende av depression
  • Institutionen för barn och familjer (DCYF) engagemang
  • Status som en avdelning i staten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: InVita
Deltagarna får behandlingen Sociokognitiv beteendeterapi (S-KBT).
SCBT-SB-protokollet har 3 faser. Fas I, som är fast (core sessions), inkluderar 9 sessioner (1 familj, 5 individuella & 3 vaktmästarsessioner). Ämnen inkluderar: förståelse av suicidkrisen, identitet i tonåren, kedjeanalys, kommunikationsförmåga, tankekraft och beslutsfattande, föräldraskapsförmåga, uppfostran i en annan kultur och familjekommunikation. Fas II är flexibel och består av moduler för coping skills (tankar, känslomässig reglering, sociala interaktioner, aktiviteter, missbruk, familjekommunikation & trauma). Behandlingsplanen anpassas efter ungdomars behov. Familje- och primärvårdstillfällen är flexibla, beroende på familjens/vårdgivarnas behov. Deltagarna har fått en adekvat behandlingsförlopp om de åtminstone genomför kärnsessionerna. Detta protokoll bör ta 3-6 månader. När den aktiva fasen avslutas rekommenderas boostersessioner.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Intensiv öppenvårdsbehandling av standardvård för ungdomar och deras föräldrar
Intensiv poliklinisk terapi med tonåringar och deras föräldrar med en mängd olika eklektiska behandlingar som kännetecknar standardvård för ungdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal självmordsbeteenden (försök, avbrutna och avbrutna försök, förberedande handlingar) och självmordshändelser (sjukhus, akutbesök)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader (6 miljoner) och 12 månader (12 miljoner)
Antal beteenden eller händelser uppmätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ändra från baslinje till 6 månader (6 miljoner) och 12 månader (12 miljoner)
Suicidalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader (6 miljoner) och 12 månader (12 miljoner)
Mäts med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
Ändra från baslinje till 6 månader (6 miljoner) och 12 månader (12 miljoner)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiatriska symtom [Axis I Diagnoses]
Tidsram: Ändra från Baseline till 6M och 12M
Axis I-diagnoser utvärderade från Barnens inventering för psykiatriska syndrom (ChIPS) och Youth Self-Report (YSR)
Ändra från Baseline till 6M och 12M
Depressiva symtom
Tidsram: Ändra från Baseline till 6M och 12M
Nivå av depressiv symptomatologi mätt med hjälp av Children's Depression Inventory (CDI)
Ändra från Baseline till 6M och 12M

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: 02915 02915, Ph.D., Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23MH097772 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på S-KBT

3
Prenumerera