Latino/a Nuoret, joilla on itsemurhakäyttäytyminen
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yovanska Duarte-Velez, Brown University
Hoito latino-/a-nuorille, joilla on itsemurhakäyttäytyminen
Tutkimuksessa kehitetään parasta mahdollista jälkihoitoa latino/a-nuorille, jotka ovat joutuneet sairaalaan psykiatriseen yksikköön itsemurhakriisin (itsemurha-ajatusten tai -yritysten) vuoksi.
Hoidon tarkoituksena on auttaa nuoria ja heidän omaishoitajiaan kehittämään taitoja ehkäistä tulevia itsemurhakriisejä.
Latino/a-nuoret raportoivat yleensä enemmän itsemurhakäyttäytymisestä kuin muut etniset ryhmät.
Kysymys, johon tutkijat haluavat vastata, on, toimiiko uusi hoito (sosiokognitiivinen käyttäytymisterapia (SCBT)), joka on kehitetty heidän erityistarpeisiinsa ottaen huomioon heidän kulttuurinsa ja nuoruuden näkökohdat, paremmin kuin hoito, jota he yleensä saavat.
Neljäkymmentäkuusi nuorta rekrytoitiin Bradleyn sairaalan nuorten osastosta tai Hasbro Inpatient Medical & Psychiatric Program -ohjelmasta tai ohjattiin Gateway Healthcareen heidän kotiutumisensa jälkeen muista Rhode Islandin laitosyksiköistä. puolet heistä määrättiin satunnaisesti hoitoon, jota he tavallisesti saisivat (TAU) ja toinen puoli uuteen hoitoon (SCBT).
Molemmissa ryhmissä omaishoitajat ja nuoret täyttivät kyselyt ja haastattelut ennen hoidon aloittamista sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Osallistujille esitetyt kysymykset liittyivät heidän esiintyviin oireisiinsa, perheeseensä, sosiaaliseen ryhmään, ongelmiin ja muihin vastaaviin aiheisiin.
Osallistujilta kysyttiin myös heidän tyytyväisyyttään saamaansa hoitoon.
Kyselyjen ja haastattelujen tarkoituksena on seurata heidän edistymistään terapiassa.
Lopuksi verrataan TAU:hun osallistuneen ryhmän ja SCBT:hen osallistuneen ryhmän välillä teini-ikäisten ja omaishoitajien arviointitulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida itsemurhakäyttäytymisen sosiokognitiivis-käyttäytymisterapiaprotokollan (SCBT-SB) toteutettavuutta latino/a-nuorten kanssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).
SCBT-SB-protokolla kehitettiin Puerto Ricossa, mutta se laajennettiin latinalaispopulaatioihin Yhdysvalloissa aikaisemman kvalitatiivisen tutkimuksen perusteella.
SCBT-SB sisältää kehitys- ja kulttuuritekijät, jotta voidaan optimoida hoitotulokset itsemurhaa tekevillä latino-/a-nuorilla.
Tutkimuksen suunnittelu: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) SCBT-SB:tä vastaan TAU:ta vastaan suoritettiin tosielämän skenaariossa.
Osallistujia oli 46 latino/a nuorta (13-17), jotka oli otettu psykiatriseen yksikköön itsemurha-ajatusten tai itsemurhayritysten vuoksi, jotka ohjattiin avohoitoon ja vähintään yksi laillinen huoltaja.
RCT:n ensisijainen kysymys on: Onko SCBT-SB-protokolla toteutettavissa tyytyväisyyden, hyväksyttävyyden, rekrytoinnin, säilyttämisen ja terapeutin sitoutumisen kannalta?
RCT:n toissijainen kysymys on: Mikä on eron suuruus itsemurha- ja psykopatologisissa oireissa SCBT-SB:n ja TAU:n välillä kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
- Bradley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino/a
- Pääsy osastolle itsemurha-ajatusten tai itsemurhakäyttäytymisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykoosi tai masennuksesta riippumattomat psykoosit
- Department of Children and Families (DCYF) osallistuminen
- Asetus valtion valtiaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: InVita
Osallistujat saavat sosiaalis-kognitiivisen käyttäytymisterapian (S-CBT) hoidon.
|
SCBT-SB-protokollassa on 3 vaihetta.
Vaihe I, joka on kiinteä (ydinistunnot), sisältää 9 istuntoa (1 perhe-, 5 yksilö- ja 3 huoltajaistuntoa).
Aiheita ovat: itsemurhakriisin ymmärtäminen, identiteetti teini-iässä, ketjuanalyysi, kommunikaatiotaidot, ajattelun ja päätöksenteon voima, vanhemmuuden taidot, kasvaminen eri kulttuurissa ja perheviestintä.
Vaihe II on joustava ja koostuu selviytymistaitojen moduuleista (ajatukset, emotionaalinen säätely, sosiaalinen vuorovaikutus, toiminta, päihteiden käyttö, perheviestintä ja trauma).
Hoitosuunnitelma räätälöidään nuorten tarpeiden mukaan.
Perhe- ja ensihoitajan tapaamiset ovat joustavia perheen/hoitajien tarpeiden mukaan.
Osallistujat ovat saaneet riittävän hoitokuurin, jos he ovat suorittaneet ainakin ydinjaksot.
Tämän protokollan tulisi kestää 3–6 kuukautta.
Kun aktiivinen vaihe päättyy, suositellaan tehosteita.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Normaalihoidon intensiivinen avohoito nuorille ja heidän vanhemmilleen
|
Intensiivinen avohoito teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa käyttäen erilaisia eklektisiä hoitoja, jotka ovat ominaisia nuorten tavalliselle hoidolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakäyttäytymisten (yritykset, keskeytyneet ja keskeytyneet yritykset, valmistelevat toimet) ja itsemurhatapahtumien (sairaalakäynnit, ensiapukäynnit) määrä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen (6 kk) ja 12 kuukauteen (12 kk)
|
Käyttäytymisen tai tapahtumien määrä mitattuna Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen (6 kk) ja 12 kuukauteen (12 kk)
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen (6 kk) ja 12 kuukauteen (12 kk)
|
Mitattu käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ-JR)
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen (6 kk) ja 12 kuukauteen (12 kk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatriset oireet [Axis I -diagnoosit]
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 miljoonaan ja 12 miljoonaan
|
Axis I -diagnoosit arvioituna lasten psykiatristen oireyhtymien luettelosta (ChIPS) ja nuorten itseraportista (YSR)
|
Muuta perustilasta 6 miljoonaan ja 12 miljoonaan
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 miljoonaan ja 12 miljoonaan
|
Masennusoireiden taso mitattuna Children's Depression Inventoryn (CDI) avulla
|
Muuta perustilasta 6 miljoonaan ja 12 miljoonaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: 02915 02915, Ph.D., Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH097772 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .