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Tmd被験者における理学療法治療後の咀嚼筋および頸部筋のサーモグラフ評価 (TEMCMAPTTS)

2022年2月18日 更新者:Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

TMD被験者における間接理学療法治療前後の咀嚼筋のサーモグラフ評価:無作為化プラセボ対照研究

背景: TMD の治療にはさまざまな治療アプローチが提案されています。 筋膜および関節の技術、エクササイズ、口腔内装置、熱療法、電気療法、および光線療法のアプリケーションは、最も一般的なものです。 局所治療と頸部などの隣接構造の組み合わせも、この分野で研究されています。 解剖学的近接性、神経細胞の相互接続、および三叉神経領域と頸部領域からの収束求心性神経により、これらの構造の関係を理解できると考えられています。 これらのさまざまな形態の治療の効果を評価するために、臨床診断を補完するために、画像診断や生物学的信号などのさまざまなリソースが研究で使用されてきました。 赤外線サーモグラフィは、文献の資源評価の 1 つであり、興味深いものであり、機能的で、非侵襲的で、安価であるため、他の方法とは一線を画しています。

目的: 顎関節症患者の咬筋および前側頭筋、重症度、痛み、下顎可動域および頸部障害に関するサーモグラムを、頸部および胸部領域に適用される理学療法の前後で評価する。

方法: これは、顎関節症患者の咀嚼筋のサーモグラフィー、重症度、痛み、可動域、および首の障害に対する間接的な治療の影響を評価するために設計された無作為化プラセボ対照研究です。 これらは無作為化され、GA (介入) と GB (プラセボ) の 2 つのグループに割り当てられ、次のように評価されます。 CF、パキメトリー、首障害指数 (NDI)。

統計分析: サーモグラフィーによって取得された口腔顔面領域の温度が主要エンドポイントと見なされ、副次エンドポイントとして、FAI による重症度の評価、VAS および IDD-CF による痛み、パキメトリーによる下顎運動の範囲、およびNDIによる首の障害。

統計分析: データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して検証され、平均および標準偏差および/または中央値および四分位範囲として表されます。 2 つの要因の分散の反復測定分析、ポスト ホック ボンフェローニは、グループ間およびグループ内の比較に使用されます。 p≤0.05の有意水準が設定されています。

調査の概要

詳細な説明

これは、TMD患者の咬筋および前側頭筋、重症度、痛み、下顎運動の範囲および頸部障害に関するサーモグラムを、頸部および胸部領域に適用される理学療法の前後に評価するために設計された無作為化プラセボ対照試験です。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、01415000
        • University of Nove de Julho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの年齢。
  • 過去6か月間の顔面領域の痛みの存在;
  • DRC / TMDによって決定される筋膜痛(I)および/または椎間板変位(IIaおよびIIb)の診断;中程度の DTM レコード キャリアまたは Fonseca Anamnesic Index によって決定されます。

除外基準:

  • 外傷/子宮頸部手術および/または頭蓋顔面術の病歴;
  • 神経学的障害;
  • 頸椎椎間板疾患;
  • 脊椎の変性疾患;
  • 全身性疾患;
  • 線維筋痛症の診断;
  • 過去3か月間のTMDの以前の治療;
  • 矯正治療/整形外科が進行中;
  • 鎮痛薬、抗炎症薬、抗不安薬および/または抗うつ薬の継続的な使用;
  • BMI> 25 kg / m2;
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手技療法治療グループ
手動療法治療を受ける選択基準を満たした重度および中等度のTMD患者

トリートメントは、全体的なリラクゼーションのための 10 回の深呼吸から始まります。 首の前部と後部の筋肉、肩帯、横隔膜下は、各ストロークで10回繰り返される筋膜技術で対処されます. 頸椎が縦方向に引っ張られます。 抽選は 1 回、1 分間行われます。 胸部領域は、前後方向にモビライゼーション技術を受け、すべての胸部セグメントを含む10回の動きが行われます。

トレーニングを受けたセラピストが、週 2 回、4 週間、合計 8 回のセッションでトリートメントを行います。 1回あたりの施術時間は約25分です。

プラセボコンパレーター:プラセボ超音波治療グループ
-プラセボ治療を受ける選択基準を満たした重度および中等度のTMD患者。
デチューンされたパルス超音波が、肩甲帯および頸部前部周辺の筋肉の領域に 25 分間適用されます (各ゾーンで 2.5 分間)。 プラセボ効果を得るために、デバイスは内部ケーブルを外した状態で使用されます。 ただし、臨床診療をシミュレートし、自発的なこのデバイスの使用の信頼性を高めるために、接続されているので、それを処理し、用量とアラームを調整することができます. プラセボ治療は、以前に訓練を受けたセラピストによって適用されます。 治療は 4 週間、週 2 回、合計 8 回のセッションがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚温度の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
赤外線サーモグラフィデジタルカメラで測定
ベースラインと 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMDの重症度の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
フォンセカの既往症指数によって測定
ベースラインと 4 週間
首の障害の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
首障害指数で測定
ベースラインと 4 週間
疼痛無能力の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
IDD-CFで測定
ベースラインと 4 週間
可動範囲の変化(オープニング)
時間枠:ベースラインと 4 週間
厚度計で測定(開口部3回測定の平均値)
ベースラインと 4 週間
関連痛の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
Visual Analogic Sc​​aleによる測定
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD、Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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