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Évaluation thermographique des muscles masticateurs et cervicaux après traitement physiothérapeutique chez les sujets Tmd (TEMCMAPTTS)

18 février 2022 mis à jour par: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Évaluation thermographique des muscles masticateurs avant et après le traitement physiothérapeutique indirect chez les sujets TMD : une étude randomisée et contrôlée par placebo

Contexte : Différentes approches thérapeutiques ont été proposées pour le traitement du TMD. Les techniques myofasciales et articulaires, les exercices, les dispositifs intra-oraux, les applications thermiques, électro et photothérapie, sont parmi les plus courants. La combinaison de traitements locaux et de structures adjacentes telles que la région cervicale a également été étudiée dans ce domaine. On pense que la proximité anatomique, les interconnexions neuronales et les afférences convergentes des zones trijumeau et cervicale peuvent conduire à la compréhension de la relation de ces structures. Afin d'évaluer les effets de ces différentes formes de traitement, les études ont utilisé différentes ressources telles que l'imagerie diagnostique et les signaux biologiques, afin de compléter le diagnostic clinique. La thermographie infrarouge a été l'une des ressources d'évaluation dans la littérature et elle est intéressante et se démarque des autres méthodes car elle est fonctionnelle, non invasive et peu coûteuse.

Objectif : Évaluer les thermogrammes concernant les muscles masséters et temporaux antérieurs, la sévérité, la douleur, l'amplitude des mouvements mandibulaires et l'incapacité cervicale chez les patients TMD, avant et après la kinésithérapie appliquée aux régions cervicale et thoracique.

Méthodes : Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer les effets du traitement indirect sur la thermographie des muscles masticateurs, la gravité, la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité du cou chez les personnes atteintes de TMD. Ceux-ci seront randomisés et répartis en deux groupes : GA (intervention) et GB (placebo) et évalués comme suit : critères de diagnostic des troubles de la recherche temporo-mandibulaire (RDC/TMD), indice anamnésique de Fonseca (FAI), thermographie, EVA, IDD- FC, pachymétrie et indice d'incapacité du cou (NDI).

Analyse statistique : La température de la région orofaciale, acquise par thermographie est considérée comme le critère principal et comme critère secondaire sera l'évaluation de la sévérité selon FAI, la douleur par VAS et IDD-CF, l'amplitude de mouvement mandibulaire par pachymétrie et handicap du cou par NDI.

Analyse statistique : La normalité des données sera vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov, qui sera exprimé en moyenne et écart type et/ou médiane et écart interquartile. L'analyse des mesures répétées de la variance de deux facteurs, post hoc Bonferroni sera utilisée pour les comparaisons inter et intra-groupe. Le niveau de signification de p≤0,05 est défini.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer les thermogrammes concernant les muscles masséters et temporaux antérieurs, la gravité, la douleur, l'amplitude des mouvements mandibulaires et l'incapacité du cou chez les patients TMD, avant et après la thérapie physique appliquée aux régions cervicale et thoracique. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 45 ans ;
  • présence de douleurs dans la région faciale au cours des 6 derniers mois ;
  • diagnostic de douleur myofasciale (I) et/ou déplacement discal (IIa et IIb) déterminé par le DRC/TMD ; Porteur d'enregistrement DTM modéré ou déterminé par l'indice anamnésique de Fonseca.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatologie/chirurgie cervicale et/ou craniofaciale ;
  • Troubles neurologiques ;
  • discopathie cervicale;
  • maladies dégénératives de la colonne vertébrale;
  • maladies systémiques;
  • diagnostic de fibromyalgie;
  • traitements antérieurs pour TMD au cours des 3 derniers mois ;
  • traitement orthodontique/orthopédique en cours ;
  • utilisation continue d'analgésiques, d'anti-inflammatoires, d'anxiolytiques et/ou d'antidépresseurs ;
  • IMC > 25 kg/m2 ;
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement par thérapie manuelle
Patients TMD sévères et modérés qui ont rempli les critères d'inclusion qui recevront le traitement de thérapie manuelle

Le traitement commence par 10 mouvements de respiration profonde pour une relaxation globale. Les muscles antérieurs et postérieurs du cou, la ceinture scapulaire et le sous-diaphragmatique seront abordés avec des techniques myofasciales répétées 10 fois à chaque coup. La colonne cervicale sera tirée dans le sens longitudinal. Le tirage au sort aura lieu 1 fois, d'une durée de 1 minute. La région thoracique recevra une technique de mobilisation dans le sens antéropostérieur10, des mouvements répétés impliquant tout le segment thoracique.

Le traitement sera appliqué par des thérapeutes préalablement formés, 4 semaines, 2 fois par semaine, totalisant huit séances. Le temps de traitement par séance est d'environ 25 minutes.

Comparateur placebo: Groupe de traitement par ultrasons placebo
Patients TMD sévères et modérés qui remplissaient les critères d'inclusion qui recevront le traitement placebo.
Une échographie pulsée désaccordée sera appliquée sur les régions des muscles autour de la ceinture scapulaire et cervicale postérieure antérieure, pendant 25 minutes (2,5 minutes dans chaque zone). L'appareil sera utilisé avec les câbles internes déconnectés pour l'effet placebo. Vous pouvez cependant le manipuler et régler les doses et alarmes au fur et à mesure qu'il est branché afin de simuler la pratique clinique et crédibiliser l'utilisation de cet appareil dans le cadre du volontariat. Le traitement placebo sera appliqué par des thérapeutes préalablement formés. Le traitement aura 4 semaines, 2 fois par semaine, totalisant huit séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la température de la peau
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré par la caméra numérique thermographique infrarouge
Base de référence et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sévérité du TMD
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré par l'indice anamnésique de Fonseca
Base de référence et 4 semaines
Changements dans le handicap du cou
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré par le Neck Disability Index
Base de référence et 4 semaines
Changements dans l'incapacité à la douleur
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré par l'IDD-CF
Base de référence et 4 semaines
Changements dans le mouvement Amplitude de mouvement (Ouverture)
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré à l'aide d'un pachymètre (valeurs moyennes de 3 mesures d'ouverture)
Base de référence et 4 semaines
Changements dans la douleur référée
Délai: Base de référence et 4 semaines
Mesuré par l'échelle visuelle analogique
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimation)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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