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Evaluación termográfica de los músculos masticatorios y cervicales después del tratamiento fisioterapéutico en sujetos Tmd (TEMCMAPTTS)

18 de febrero de 2022 actualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Evaluación termográfica de los músculos masticatorios antes y después del tratamiento fisioterapéutico indirecto en sujetos con TMD: un estudio aleatorizado y controlado con placebo

Antecedentes: Se han propuesto diferentes enfoques terapéuticos para el tratamiento de los TTM. Las técnicas miofasciales y articulares, los ejercicios, los dispositivos intraorales, las aplicaciones térmicas, electro y fototerapéuticas, se encuentran entre las más comunes. En esta zona también se ha estudiado la combinación de tratamientos locales y estructuras adyacentes como la región cervical. Se cree que la proximidad anatómica, las interconexiones neuronales y las aferencias convergentes de las áreas trigeminal y cervical pueden conducir a la comprensión de la relación de estas estructuras. Con el fin de evaluar los efectos de estas diferentes formas de tratamiento, los estudios han utilizado diferentes recursos, como el diagnóstico por imágenes y señales biológicas, con el fin de complementar el diagnóstico clínico. La termografía infrarroja ha sido uno de los recursos de evaluación en la literatura y es interesante y se destaca de otros métodos porque es funcional, no invasivo y económico.

Propósito: Evaluar los termogramas de los músculos masetero y temporal anterior, la severidad, el dolor, el rango de movimiento mandibular y la discapacidad del cuello en pacientes con TTM, antes y después de la aplicación de fisioterapia en las regiones cervical y torácica.

Métodos: Este es un estudio aleatorizado, controlado con placebo, diseñado para evaluar los efectos del tratamiento indirecto en la termografía de los músculos masticatorios, la gravedad, el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad del cuello en personas con TMD. Estos serán aleatorizados y asignados en dos grupos: GA (intervención) y GB (placebo) y evaluados como: Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares de Investigación (RDC/TMD), Índice Anamnésico de Fonseca (FAI), Termografía, EVA, IDD- FC, Paquimetría e Índice de Discapacidad del Cuello (NDI).

Análisis estadístico: La temperatura de la región orofacial, adquirida a través de termografía se considera el punto final primario y como punto final secundario será la evaluación de la severidad según FAI, el dolor por EVA y IDD-CF, el rango de movimiento mandibular por paquimetría y discapacidad del cuello por NDI.

Análisis estadístico: Se verificará la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov, que se expresará como media y desviación estándar y/o mediana y rango intercuartílico. Se utilizará el análisis de varianza de medidas repetidas de dos factores, Bonferroni post hoc para las comparaciones inter e intragrupo. Se establece el nivel de significancia de p≤0.05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado, controlado con placebo, diseñado para evaluar los termogramas relacionados con los músculos maseteros y temporales anteriores, la gravedad, el dolor, el rango de movimiento mandibular y la discapacidad del cuello en pacientes con TTM, antes y después de la fisioterapia aplicada en las regiones cervical y torácica. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 45 años;
  • presencia de dolor en la región facial en los últimos 6 meses;
  • diagnóstico de dolor miofascial (I) y/o desplazamiento discal (IIa y IIb) determinado por el DRC/TMD; Moderado DTM Record portador o determinado por Fonseca Anamnesic Index.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo/cirugía cervical y/o craneofacial;
  • Desórdenes neurológicos;
  • enfermedad del disco cervical;
  • enfermedades degenerativas de la columna vertebral;
  • enfermedades sistémicas;
  • diagnóstico de fibromialgia;
  • tratamientos previos para TMD durante los últimos 3 meses;
  • tratamiento de ortodoncia/ortopedia en curso;
  • uso continuado de analgésicos, antiinflamatorios, ansiolíticos y/o antidepresivos;
  • IMC > 25 kg/m2;
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tratamiento de Terapia Manual
Pacientes con TTM Severo y Moderado que cumplieron con los criterios de inclusión que recibirán el Tratamiento de Terapia Manual

El tratamiento comienza con 10 movimientos de respiración profunda para una relajación global. La musculatura anterior y posterior del cuello, cintura escapular y subdiafragmática se tratarán con técnicas miofasciales repetidas 10 veces en cada brazada. Se tirará de la columna cervical en dirección longitudinal. El sorteo se realizará 1 vez, con una duración de 1 minuto. La región torácica recibirá técnica de movilización en dirección anteroposterior,10 movimientos repetidos involucrando todo el segmento torácico.

El tratamiento será aplicado por terapeutas previamente capacitados, 4 semanas, 2 veces por semana, totalizando ocho sesiones. El tiempo de tratamiento por sesión es de unos 25 minutos.

Comparador de placebos: Grupo de tratamiento de ultrasonido con placebo
Pacientes con TMD severo y moderado que cumplieron con los criterios de inclusión que recibirán el tratamiento con placebo.
Se aplicará un ultrasonido pulsado desafinado en regiones de los músculos alrededor de la cintura escapular y cervical anterior posterior, durante 25 minutos (2,5 minutos en cada zona). El dispositivo se utilizará con los cables internos desconectados por el efecto placebo. Sin embargo, puede manipularlo y ajustar las dosis y alarmas a medida que se conecta para simular la práctica clínica y aumentar la credibilidad del uso de este dispositivo en el voluntariado. El tratamiento con placebo será aplicado por terapeutas previamente entrenados. El tratamiento tendrá 4 semanas, 2 veces por semana, totalizando ocho sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido por la cámara digital termográfica infrarroja
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la gravedad de TMD
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido por el Índice Anamnésico de Fonseca
Línea de base y 4 semanas
Cambios en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido por el índice de discapacidad del cuello
Línea de base y 4 semanas
Cambios en la incapacidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido por el IDD-CF
Línea de base y 4 semanas
Cambios en el movimiento Rango de movimiento (apertura)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido con paquímetro (valores medios de 3 medidas de apertura)
Línea de base y 4 semanas
Cambios en el dolor referido
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido por Escala Analógica Visual
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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