Avaliação Termográfica dos Músculos Mastigatórios e Cervicais Após Tratamento Fisioterapêutico em Indivíduos com DTM (TEMCMAPTTS)
Avaliação Termográfica dos Músculos da Mastigação Pré e Pós Tratamento Fisioterapêutico Indireto em Indivíduos com DTM: Um Estudo Randomizado, Controlado por Placebo
Introdução: Diferentes abordagens terapêuticas têm sido propostas para o tratamento da DTM. Técnicas miofasciais e articulares, exercícios, dispositivos intraorais, aplicações térmicas, eletro e fototerapia, estão entre as mais comuns. A combinação de tratamentos locais e estruturas adjacentes como a região cervical também tem sido estudada nesta área. Acredita-se que a proximidade anatômica, as interconexões neuronais e os aferentes convergentes das áreas trigeminal e cervical possam levar ao entendimento da relação dessas estruturas. Para avaliar os efeitos dessas diferentes formas de tratamento, estudos têm utilizado diferentes recursos, como diagnóstico por imagem e sinais biológicos, a fim de complementar o diagnóstico clínico. A termografia infravermelha tem sido um dos recursos de avaliação na literatura e é interessante e se destaca de outros métodos por ser funcional, não invasiva e de baixo custo.
Objetivo: Avaliar os termogramas referentes aos músculos masseter e temporal anterior, intensidade, dor, amplitude de movimento mandibular e incapacidade cervical em pacientes com DTM, antes e após fisioterapia aplicada nas regiões cervical e torácica.
Métodos: Este é um estudo randomizado, controlado por placebo, desenhado para avaliar os efeitos do tratamento indireto na termografia dos músculos mastigatórios, intensidade, dor, amplitude de movimento e incapacidade do pescoço em indivíduos com DTM. Estes serão randomizados e alocados em dois grupos: GA (intervenção) e GB (placebo) e avaliados quanto a: Critérios Diagnósticos para Distúrbios Temporomandibulares de Pesquisa (RDC/TMD), Índice Anamnésico de Fonseca (FAI), Termografia, EVA, IDD- CF, Paquimetria e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
Análise estatística: A temperatura da região orofacial, adquirida através da termografia é considerada o desfecho primário e como desfecho secundário será a avaliação da gravidade de acordo com o FAI, a dor pela EVA e IDD-CF, a amplitude de movimento mandibular por paquimetria e incapacidade do pescoço por NDI.
Análise estatística: A normalidade dos dados será verificada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov, que será expresso em média e desvio padrão e/ou mediana e intervalo interquartílico. Análise de medidas repetidas de variância de dois fatores, post hoc Bonferroni será usada para comparações inter e intragrupos. O nível de significância de p≤0,05 é definido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01415000
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos;
- presença de dor na região facial nos últimos 6 meses;
- diagnóstico de dor miofascial (I) e/ou deslocamento de disco (IIa e IIb) determinado pelo DRC/TMD; Portador de Registro DTM moderado ou determinado pelo Índice Anamnésico de Fonseca.
Critério de exclusão:
- Histórico de trauma/cirurgia cervical e/ou craniofacial;
- Problemas neurológicos;
- doença do disco cervical;
- doenças degenerativas da coluna vertebral;
- doenças sistêmicas;
- diagnóstico de fibromialgia;
- tratamentos prévios para DTM nos últimos 3 meses;
- tratamento ortodôntico/ortopédico em andamento;
- uso contínuo de analgésicos, antiinflamatórios, ansiolíticos e/ou antidepressivos;
- IMC > 25kg/m2;
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamento de Terapia Manual
Pacientes com DTM severa e moderada que preencheram os critérios de inclusão que receberão o tratamento de terapia manual
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O tratamento começa com 10 movimentos de respiração profunda para relaxamento global. Os músculos anteriores e posteriores do pescoço, cintura escapular e subdiafragmática serão abordados com técnicas miofasciais repetidas 10 vezes em cada braçada. A coluna cervical será puxada na direção longitudinal. O sorteio será realizado 1 vez, com duração de 1 minuto. A região torácica receberá técnica de mobilização no sentido anteroposterior,10 movimentos repetidos envolvendo todo segmento torácico. O tratamento será aplicado por terapeutas previamente treinados, 4 semanas, 2 vezes por semana, totalizando oito sessões. O tempo de tratamento por sessão é de cerca de 25 minutos. |
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Comparador de Placebo: Grupo de tratamento com ultrassom placebo
Pacientes com DTM grave e moderada que preencheram os critérios de inclusão que receberão o Tratamento Placebo.
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Um ultrassom pulsado dessintonizado será aplicado nas regiões dos músculos ao redor da cintura escapular e ântero-posterior cervical, por 25 minutos (2,5 minutos em cada zona).
O aparelho será utilizado com os cabos internos desconectados para o efeito placebo.
No entanto, você pode manuseá-lo e ajustar as doses e os alarmes à medida que for conectado, a fim de simular a prática clínica e aumentar a credibilidade do uso deste dispositivo no voluntário.
O tratamento placebo será aplicado por terapeutas previamente treinados.
O tratamento terá 4 semanas, 2 vezes por semana, totalizando oito sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na temperatura da pele
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido pela câmera digital termográfica infravermelha
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na gravidade da DTM
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido pelo Índice Anamnésico de Fonseca
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações na incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações na incapacidade de Dor
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido pelo IDD-CF
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Linha de base e 4 semanas
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Mudanças na amplitude de movimento (abertura)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido usando um paquímetro (valores médios de 3 compassos de abertura)
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações na dor referida
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido pela Escala Visual Analógica
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2YEH1984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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