Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termografevaluering av tygge- og livmorhalsmuskler etter fysioterapeutisk behandling hos Tmd-fag (TEMCMAPTTS)

18. februar 2022 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Termografevaluering av tyggemuskler før og etter indirekte fysioterapeutisk behandling i TMD-emner: En randomisert, placebokontrollert studie

Bakgrunn: Ulike terapeutiske tilnærminger har blitt foreslått for behandling av TMD. Myofascial- og leddteknikker, øvelser, intraorale apparater, termiske, elektro- og fototerapiapplikasjoner er blant de vanligste. Kombinasjonen av lokale behandlinger og tilstøtende strukturer som livmorhalsregionen er også studert i dette området. Det antas at den anatomiske nærheten, nevronale sammenkoblinger og konvergerende afferenter fra trigeminus- og livmorhalsområdene kan lede forståelsen av forholdet mellom disse strukturene. For å vurdere effekten av disse ulike behandlingsformene har studier brukt ulike ressurser som bildediagnostikk og biologiske signaler, for å utfylle den kliniske diagnosen. Infrarød termografi har vært en av ressursvurderingene i litteraturen, og den er interessant og skiller seg ut fra andre metoder fordi den er funksjonell, ikke-invasiv og rimelig.

Formål: Å evaluere termogrammene angående tygge- og anterior temporalmuskulatur, alvorlighetsgrad, smerte, rekkevidde av mandibular bevegelse og nakkefunksjon hos TMD-pasienter, før og etter fysioterapi påført livmorhals- og thoraxregioner.

Metoder: Dette er en randomisert, placebokontrollert studie, designet for å evaluere effekten av indirekte behandling på termografi av tyggemusklene, alvorlighetsgrad, smerte, bevegelsesutslag og nakkefunksjon hos personer med TMD. Disse vil bli randomisert og fordelt i to grupper: GA (intervensjon) og GB (placebo) og vurdert som: Diagnostiske kriterier for temporomandibulære forskningsforstyrrelser (RDC/TMD), Fonsecas anamnesiske indeks (FAI), termografi, EVA, IDD- CF, Pachymetri and Neck Disability Index (NDI).

Statistisk analyse: Temperaturen i den orofaciale regionen, oppnådd gjennom termografi regnes som det primære endepunktet og som et sekundært endepunkt vil være evalueringen av alvorlighetsgraden i henhold til FAI, smerte ved VAS og IDD-CF, rekkevidden av mandibular bevegelse ved pachymetri og nakkefunksjon ved NDI.

Statistisk analyse: Normaliteten til dataene vil bli verifisert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen, som vil uttrykkes som gjennomsnitt og standardavvik og/eller median og interkvartilt område. Gjentatte mål analyse av varians av to faktorer, post hoc Bonferroni vil bli brukt for inter- og intra-gruppe sammenligninger. Signifikansnivået på p≤0,05 er satt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, placebokontrollert studie designet for å evaluere termogrammene angående masseter og fremre temporale muskler, alvorlighetsgrad, smerte, rekkevidde av mandibular bevegelse og nakkefunksjon hos TMD-pasienter, før og etter fysioterapi brukt på livmorhals- og thoraxregionene .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 45 år;
  • tilstedeværelse av smerte i ansiktsregionen de siste 6 månedene;
  • diagnose av myofascial smerte (I) og/eller skiveforskyvning (IIa og IIb) bestemt av DRC/TMD; Moderat DTM Record-bærer eller bestemt av Fonseca Anamnesic Index.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med traumer/cervical kirurgi og/eller kraniofacial;
  • Nevrologiske lidelser;
  • cervical disc sykdom;
  • degenerative sykdommer i ryggraden;
  • systemiske sykdommer;
  • diagnose av fibromyalgi;
  • tidligere behandlinger for TMD de siste 3 månedene;
  • kjeveortopedisk behandling/ortopedi pågår;
  • kontinuerlig bruk av smertestillende, betennelsesdempende, anxiolytika og/eller antidepressiva;
  • BMI> 25 kg / m2;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell Terapi Behandlingsgruppe
Alvorlige og moderate TMD-pasienter som fylte inklusjonskriteriene som vil motta manuell terapibehandling

Behandlingen starter med 10 dype pustebevegelser for global avslapning. De fremre og bakre nakkemusklene, skulderbeltet og subdiafragma vil bli behandlet med myofasciale teknikker gjentatt 10 ganger i hvert slag. Den cervikale ryggraden vil bli trukket i lengderetningen. Trekningen avholdes 1 gang og varer i 1 minutt. Brystregionen vil motta mobiliseringsteknikk i anteroposterior retning, 10 gjentatte bevegelser som involverer hele thoraxsegmentet.

Behandlingen vil bli brukt av tidligere utdannede terapeuter, 4 uker, 2 ganger i uken, totalt åtte økter. Behandlingstiden per økt er ca. 25 minutter.

Placebo komparator: Placebo Ultralyd Behandlingsgruppe
Alvorlige og moderate TMD-pasienter som fylte inklusjonskriteriene som vil motta placebobehandling.
En avstemt pulsert ultralyd vil bli påført områder av musklene rundt skulderbeltet og fremre bakre cervical, i 25 minutter (2,5 minutter i hver sone). Enheten vil bli brukt med de interne kablene frakoblet for placeboeffekten. Du kan imidlertid håndtere det og justere dosene og alarmene etter hvert som det er tilkoblet for å simulere klinisk praksis og øke troverdigheten til bruken av denne enheten i frivillig . Placebobehandlingen vil bli brukt av tidligere utdannede terapeuter. Behandlingen vil ha 4 uker, 2 ganger i uken, totalt åtte økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hudtemperatur
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt med det infrarøde termografiske digitalkameraet
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i TMD alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt ved Fonsecas anamnesiske indeks
Baseline og 4 uker
Endringer i nakkefunksjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt ved Neck Disability Index
Baseline og 4 uker
Endringer i smerte inhabilitet
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt ved IDD-CF
Baseline og 4 uker
Endringer i bevegelsesområde (åpning)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt ved hjelp av en pachymeter (middelverdier av 3 åpningsmål)
Baseline og 4 uker
Endringer i referert smerte
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Målt ved Visual Analogic Scale
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere