Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termografevaluering af tygge- og cervikale muskler efter fysioterapeutisk behandling hos Tmd-emner (TEMCMAPTTS)

18. februar 2022 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Termografevaluering af tyggemuskler før og efter indirekte fysioterapeutisk behandling i TMD-emner: En randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Forskellige terapeutiske tilgange er blevet foreslået til behandling af TMD. Myofascial- og ledteknikker, øvelser, intraorale anordninger, termiske, elektro- og fototerapiapplikationer er blandt de mest almindelige. Kombinationen af ​​lokale behandlinger og tilstødende strukturer såsom livmoderhalsregionen er også blevet undersøgt i dette område. Det menes, at den anatomiske nærhed, neuronale forbindelser og konvergente afferenter fra trigeminus- og cervikale områder kan lede forståelsen af ​​forholdet mellem disse strukturer. For at vurdere effekterne af disse forskellige behandlingsformer har undersøgelser brugt forskellige ressourcer såsom billeddiagnostik og biologiske signaler for at supplere den kliniske diagnose. Infrarød termografi har været en af ​​ressourcevurderingerne i litteraturen, og den er interessant og skiller sig ud fra andre metoder, fordi den er funktionel, ikke-invasiv og billig.

Formål: At evaluere termogrammerne vedrørende tyggemuskler og anterior temporalmuskler, sværhedsgrad, smerte, rækkevidde af mandibular bevægelse og nakkehandicap hos TMD-patienter, før og efter fysioterapi anvendt på de cervikale og thoraxregioner.

Metoder: Dette er et randomiseret, placebo-kontrolleret studie, designet til at evaluere virkningerne af indirekte behandling på termografi af tyggemusklerne, sværhedsgrad, smerte, bevægeudslag og nakkehandicap hos personer med TMD. Disse vil blive randomiseret og opdelt i to grupper: GA (intervention) og GB (placebo) og vurderet som: Diagnostiske kriterier for temporomandibulære forskningsforstyrrelser (RDC/TMD), Fonsecas anamnesiske indeks (FAI), termografi, EVA, IDD- CF, Pachymetri and Neck Disability Index (NDI).

Statistisk analyse: Temperaturen i den orofaciale region, erhvervet gennem termografi, betragtes som det primære endepunkt og som et sekundært endepunkt vil være evalueringen af ​​sværhedsgraden i henhold til FAI, smerte ved VAS og IDD-CF, rækkevidden af ​​mandibular bevægelse ved pachymetri og nakkehandicap af NDI.

Statistisk analyse: Normaliteten af ​​dataene vil blive verificeret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen, som vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse og/eller median- og interkvartilområde. Gentagen måling af variansanalyse af to faktorer, post hoc Bonferroni vil blive brugt til sammenligninger mellem grupper og grupper. Signifikansniveauet på p≤0,05 indstilles.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse designet til at evaluere termogrammerne vedrørende tyggemuskler og anterior temporale muskler, sværhedsgrad, smerte, rækkevidde af mandibular bevægelse og nakkehandicap hos TMD-patienter før og efter fysioterapi anvendt på cervikale og thoraxregioner .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01415000
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45 år;
  • tilstedeværelse af smerter i ansigtsregionen i de sidste 6 måneder;
  • diagnose af myofascial smerte (I) og/eller diskusforskydning (IIa og IIb) bestemt af DRC/TMD; Moderat DTM Record-bærer eller bestemt af Fonseca Anamnesic Index.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med traumer/cervikal kirurgi og/eller kraniofacial;
  • Neurologiske lidelser;
  • cervikal diskus sygdom;
  • degenerative sygdomme i rygsøjlen;
  • systemiske sygdomme;
  • diagnose af fibromyalgi;
  • tidligere behandlinger for TMD i de sidste 3 måneder;
  • ortodontisk behandling/ortopædi i gang;
  • kontinuerlig brug af analgetika, antiinflammatoriske midler, anxiolytika og/eller antidepressiva;
  • BMI> 25 kg/m2;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel Terapi Behandlingsgruppe
Svære og moderate TMD-patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, som vil modtage den manuelle terapibehandling

Behandlingen starter med 10 dybe vejrtrækningsbevægelser til global afslapning. De forreste og bageste nakkemuskler, skulderbælte og subdiaphragmatic vil blive behandlet med myofasciale teknikker gentaget 10 gange i hvert slag. Den cervikale rygsøjle vil blive trukket i længderetningen. Lodtrækningen afholdes 1 gang, varer 1 minut. Thoraxregionen vil modtage mobiliseringsteknik i anteroposterior retning, 10 gentagne bevægelser, der involverer alle thoraxsegmenter.

Behandlingen vil blive anvendt af tidligere uddannede terapeuter, 4 uger, 2 gange om ugen, i alt otte sessioner. Behandlingstiden per session er cirka 25 minutter.

Placebo komparator: Placebo Ultralyd Behandlingsgruppe
Patienter med svære og moderate TMD, som opfyldte inklusionskriterierne, vil modtage placebobehandlingen.
En afstemt pulseret ultralyd vil blive påført områder af musklerne omkring skulderbæltet og den anterior posterior cervikal i 25 minutter (2,5 minutter i hver zone). Enheden vil blive brugt med de interne kabler frakoblet for placeboeffekten. Du kan dog håndtere det og justere doser og alarmer, som det er tilsluttet for at simulere klinisk praksis og øge troværdigheden af ​​brugen af ​​denne enhed i den frivillige . Placebobehandlingen vil blive anvendt af tidligere uddannede terapeuter. Behandlingen vil vare 4 uger, 2 gange om ugen, i alt otte sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudtemperatur
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt med det infrarøde termografiske digitalkamera
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i TMD-sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt ved Fonsecas anamnesiske indeks
Baseline og 4 uger
Ændringer i nakkehandicap
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt ved Neck Disability Index
Baseline og 4 uger
Ændringer i Smerteudygtighed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt ved IDD-CF
Baseline og 4 uger
Ændringer i bevægelsesområde (åbning)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt ved hjælp af et pachymeter (middelværdier af 3 åbningsmål)
Baseline og 4 uger
Ændringer i refereret smerte
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt ved visuel analog skala
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær leddysfunktion

Kliniske forsøg med Manuel terapi behandling

Abonner