Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purenta- ja kohdunkaulan lihasten termografianalyysi fysioterapeuttisen hoidon jälkeen TMD-potilailla (TEMCMAPTTS)

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez

Pureskelulihasten termografiarviointi ennen ja jälkeen epäsuoraa fysioterapeuttista hoitoa TMD-potilailla: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tausta: TMD:n hoitoon on ehdotettu erilaisia ​​terapeuttisia lähestymistapoja. Myofaskiaaliset ja niveltekniikat, harjoitukset, intraoraaliset laitteet, lämpö-, sähkö- ja valoterapiasovellukset ovat yleisimpiä. Tällä alueella on tutkittu myös paikallisten hoitojen ja vierekkäisten rakenteiden, kuten kohdunkaulan alueen, yhdistelmää. Uskotaan, että anatominen läheisyys, hermosolujen keskinäiset yhteydet ja suppenevat afferentit kolmois- ja kohdunkaulan alueelta voivat johtaa näiden rakenteiden välisen suhteen ymmärtämiseen. Näiden erilaisten hoitomuotojen vaikutusten arvioimiseksi tutkimukset ovat käyttäneet erilaisia ​​resursseja, kuten diagnostista kuvantamista ja biologisia signaaleja kliinisen diagnoosin täydentämiseksi. Infrapunatermografia on ollut yksi kirjallisuuden resurssien arvioinnista ja se on mielenkiintoinen ja erottuu muista menetelmistä, koska se on toimiva, ei-invasiivinen ja edullinen.

Tarkoitus: Arvioida purenta- ja ohimolihaksia, vakavuutta, kipua, alaleuan liikelaajuutta ja kaulan vajaatoimintaa koskevia lämpögrammeja TMD-potilailla ennen ja jälkeen kohdunkaulan ja rintakehän alueelle sovelletun fysioterapian.

Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida epäsuoran hoidon vaikutuksia pureskelulihasten termografiaan, vakavuutta, kipua, liikelaajuutta ja kaulan vajaatoimintaa potilailla, joilla on TMD. Nämä satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään: GA (interventio) ja GB (plasebo) ja arvioidaan seuraavasti: Diagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille tutkimushäiriöille (RDC/TMD), Fonsecan anamneesinen indeksi (FAI), termografia, EVA, IDD- CF, pakymetria ja kaulan vammaisuusindeksi (NDI).

Tilastollinen analyysi: Termografian avulla saatua orofakiaalisen alueen lämpötilaa pidetään ensisijaisena päätetapahtumana ja toissijaisena päätetapahtumana on vakavuuden arviointi FAI:n mukaan, kipu VAS:n ja IDD-CF:n mukaan, alaleuan liikealue pakymetrialla ja NDI:n niskavamma.

Tilastollinen analyysi: Aineiston normaalisuus varmistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä, joka ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana ja/tai mediaani- ja kvartiilivälinä. Kahden tekijän, post hoc Bonferronin, varianssianalyysiä käytetään toistuvasti ryhmien välisissä ja sisäisissä vertailuissa. Merkitystaso p≤0,05 asetetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida purentalihaksia ja ohimolihaksia, vakavuutta, kipua, alaleuan liikkeen vaihteluväliä ja kaulan vajaatoimintaa TMD-potilailla ennen ja jälkeen kohdunkaulan ja rintakehän alueelle sovellettavan fysioterapian. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01415000
        • University of Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta;
  • kivun esiintyminen kasvojen alueella viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • DRC/TMD:n määrittämän myofaskiaalisen kivun (I) ja/tai levyn siirtymän (IIa ja IIb) diagnoosi; Keskitasoinen DTM-tallennusväline tai Fonseca Anamnesic Indexin määrittämä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi trauma/kohdunkaulan leikkaus ja/tai kraniofacial;
  • Neurologiset häiriöt;
  • kohdunkaulan levyn sairaus;
  • selkärangan rappeuttavat sairaudet;
  • systeemiset sairaudet;
  • fibromyalgian diagnoosi;
  • aiemmat TMD-hoidot viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • oikomishoito/ortopedia meneillään;
  • analgeettien, tulehduskipulääkkeiden, anksiolyyttien ja/tai masennuslääkkeiden jatkuva käyttö;
  • BMI > 25 kg/m2;
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalisen terapian hoitoryhmä
Vaikeat ja keskivaikeat TMD-potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja saavat manuaalista hoitoa

Hoito alkaa 10 syvähengitysliikkeellä maailmanlaajuisen rentoutumisen saavuttamiseksi. Kaulan etu- ja takalihakset, olkavyö ja subdiafragma käsitellään myofaskiaalisilla tekniikoilla, jotka toistetaan 10 kertaa jokaisessa vedossa. Kohdunkaulan selkärankaa vedetään pituussuunnassa. Arvonta suoritetaan 1 kerran, kesto 1 minuutti. Rintakehä saa mobilisaatiotekniikan anteroposteriorisessa suunnassa, 10 toistuvaa liikettä, jotka koskevat koko rintakehän segmenttiä.

Hoito suoritetaan aiemmin koulutetuilla terapeuteilla, 4 viikkoa, 2 kertaa viikossa, yhteensä kahdeksan hoitokertaa. Hoitoaika per istunto on noin 25 minuuttia.

Placebo Comparator: Plasebo-ultraäänihoitoryhmä
Vaikeat ja keskivaikeat TMD-potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja saavat lumelääkettä.
Viritetty pulssiultraääni suoritetaan olkavyötä ympäröiville lihaksille ja kohdunkaulan anterioriselle takaosalle 25 minuutin ajan (2,5 minuuttia kummallakin alueella). Laitetta käytetään, kun sisäiset kaapelit on irrotettu plaseboefektin vuoksi. Voit kuitenkin käsitellä sitä ja säätää annoksia ja hälytyksiä liitettäessä simuloidaksesi kliinistä käytäntöä ja lisätäksesi tämän laitteen käytön uskottavuutta vapaaehtoisessa . Lumehoitoa käyttävät aiemmin koulutetut terapeutit. Hoito kestää 4 viikkoa, 2 kertaa viikossa, yhteensä kahdeksan hoitokertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Mitattu infrapunalämpökameralla
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset TMD:n vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Mitattu Fonsecan anamneettisella indeksillä
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutokset niskan vammaisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Mitattu kaulavammaisuusindeksillä
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutokset kipukyvyttömyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Mitattu IDD-CF:llä
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutokset liikeradassa (avaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Mitattu pakymetrillä (kolmen avausmitan keskiarvot)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutokset mainitussa kivussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniela Ap Biasotto-Gonzalez, PHD, Study Principal Investigator - Universidade Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa